GMP体系咨询及培训
1. 提供一体化咨询服务：
序号 | 服务内容 |
| 01 | 文件体系建立、评审以及培训 |
| 02 | 认证现场支持、申诉以及整改 |
| 03 | GMP模拟审计/模拟飞行检查 |
| 04 | 法规合规顾问 |
| 05 | 国内外委托供应商审计 |
| 06 | MAH第二方代管 |
| 07 | 持续改进 |
2. GMP/GSP咨询服务策略
01 立项书策划
02 厂房设施设备选型
03 设计审核
04 工程施工和仪器设备安装审核
05 验证与确认
06 GMP文件体系建立
07 培训
08 GMP模拟审计
09 持续改进
10 GMP/GSP顾问咨询
培训形式
Ø 演讲与课堂练习相结合
Ø 主题培训，具体问题答疑
Ø 现场培训
培训内容
01 GMP基础
02 法规与指南解读
03 厂房设施设备确认实践
04 工艺验证
05 清洁验证
06 计算机化系统验证
07 风险评估/风险管理
08 数据完整性
09 变更控制
10 偏差管理
11 OOS调查
12 产品年度质量回顾
13 迎检准备
14 其他客户指定的主题/风险管理
选择我们，您将获得 ：
成本效益最大化
专业的咨询服务
完善的GMP质量管理体系
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地址：上海市闵行区瓶北路155号
155 Pingbei Rd,Minghang District, Shanghai
电话：400 182 9001 0086 21 51682918
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