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Job vacancy
  • 大区销售总监
  • QA总监
  • 制剂总监(高端制剂)
  • 包材资深气相分析工程师
  • 包材资深液相分析工程师
  • 杂质气相分析工程师
  • 杂质液相分析工程师
  • 分析经理

职责描述

1.  制定销售计划并执行;完成公司安排的销售指标

2.  已有客户关系维护,销售机会挖掘,新客户及新市场的开发

3.  协助市场部一起进行市场分析,找到业务的潜在增长点,为公司提供市场上竞争对手的信息,协助公司制定市场策略

4.  协助公司完善内部的销售流程并执行

5.  协助公司在客户端,市场上传递英格尔的品牌形象,协助公司完善服务平台的品牌包装

任职资格

1.  本科及以上学位(药学相关专业)

2.  4年以上CRO行业的商务拓展/销售经验,具有一定的国内药厂的客户资源;具有敏锐的市场感知.把握市场动态和市场方向的能力

3.  具备优秀的人际沟通协调能力,演讲,谈判技巧以及表述能力

4.  有团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷

5.  能够承受较大的工作压力,能够适应出差

6.  流利的中文,可交流的英语能力

工作职责

1.  根据各个事业线的业务发展方向、战略及创新发展的新思路,牵头制定质量目标及计划

2.  协助各个事业线完成制定的质量目标。

3.  牵头主导质量体系的改进和维护,确保质量体系与相关法规要求一致

4.  管理和协调所辖管部门的日常事务,包括:

(1)牵头制定和批准部门培训计划;

(2)定期组织质量培训;

(3)批准质量相关文件,包括管理规程、操作规程、验证/确认方案/报告等;

(4)牵头制定实验室监督、内审计划;

(5)监督实验室质量体系的执行情况;

(6)定期组织管理评审会议;

(7)组织质量团队完成质量体系维护,包括人员管理、文件管理、仪器管理、质量流程管理、验证 /确认管理等;

(8)配置和协调部门所需人、物等资源;

(9)负责策划和实施部门内人员的培训、考核,任免、升降级等;

(10)配合客户或官方监管机构审计;

(11)解决所辖部门客户申投诉,并牵头完成持续改进的工作。

5.   部门其他事务:

(1)监督和协助各团队完成质量相关工作

(2)配合运营完成所辖团队的人才资源招聘

6.   完成集团交办的其他事务

任职要求

1.  优秀管理能力和经验

2.  优秀的管理和监管技巧

3.  优秀的团队合作精神

4.  优秀的协调和沟通技能优秀管理能力和经验

5.  熟悉GMP体系管理

6.  为人诚实严谨,有责任心,条理性强

7.  有较强的质量意识,原则性强

8.  具有一定的组织协调能力。

工作职责

1.  本科及以上学位,(药学或制剂相关专业优先)

2.  5~8年及以上GMP 体系QA经验

3.  负责规划和建设制剂研发技术平台

4.  负责按照药品规范要求制定制剂项目的研发计划,指导并带领研究人员完成整个项目的制剂研发

5.  负责制剂处方筛选与设计、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产

6.  把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,熟悉复杂固体制剂,如缓控释制剂、肠溶制剂,特殊制剂如贴剂、含片、栓剂、软胶囊、凝胶、吸入制剂的研发,能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,能解决关键技术难题

7.  负责公司制剂研发相关申报资料的审核与把关

8.  负责内部团队管理、专业技术管理、跨部门工作协调、外部资源整合等工作

9.  陪同销售拜访客户、接待客户并为其提供商务技术支持

任职条件

1.  本科及以上学位,(药学或制剂相关专业优先)

2.  8年以上化学药制剂研发部门管理经验,独立领导并承担过制剂处方前研究、处方研究、工艺研究、及制剂的中试。有缓释控释制剂研发经验及生产经验者优先

3.  有按照QBD理念要求进行制剂处方工艺研究经历

4.  熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求

5.  熟悉固体制剂研发和生产所用设备

6.  良好的领导能力、沟通协调能力、分析解决问题能力

工作职责

1. 按照方案、运用GC-MS或 LC-MS等仪器进行测试及分析

2. 方法开发验证和测试

3. 按照要求完成原始记录

4. 按照要求编写报告

5. 按照要求进行仪器维护、实验室5S

任职条件

GC工程师:熟悉GC/FID,GC-MS,HS-GC-MS,至少有3年仪器分析经验

工作职责

1. 按照方案、运用GC-MS或 LC-MS等仪器进行测试及分析

2. 方法开发验证和测试

3. 按照要求完成原始记录

4. 按照要求编写报告

5. 按照要求进行仪器维护、实验室5S

任职条件

GC工程师:熟悉GC/FID,GC-MS,HS-GC-MS,至少有3年仪器分析经验

工作职责

1.负责实验室项目中的资料调研,文献检索,可行性分析评估

2.负责药物分析研究实验方案的制定和审核工作,解决实验中遇到的问题,确保实验顺利开展

3.负责液相色谱和液质联用仪器的分析工作(定量及定性),分析方法的开发和验证,以及样品测试

4.培训,指导员工按照相关作业指导书和标准完成日常的分析工作

5.负责相关作业指导书.原始记录相关表单的编写和修订

6.负责相关新项目的实际开发工作

7.应对CNAS.CMA.CMAF等各项评审工作

任职条件

1.本科及以上学历,化学.分析化学.药物分析及相关专业

2.具有丰富的化学.药分析研究技术与基本药物化学及药物制剂知识

3.3年以上液相和液质分析经验具有丰富较强的方法开发能力,具有熟练使用检测设备(尤其是质谱,核磁)及检测结果解析能力,具备丰富的分析方法开发及验证.杂质分离及鉴定经验

4.有较强的文献检索能力,以及专业英文的阅读和写作能力

5.熟悉GMP体系,至少有1年的GMP工作经验

工作职责

1.负责实验室项目中的资料调研,文献检索,可行性分析评估

2.负责药物分析研究实验方案的制定和审核工作,解决实验中遇到的问题,确保实验顺利开展

3.负责液相色谱和液质联用仪器的分析工作(定量及定性),分析方法的开发和验证,以及样品测试

4.培训,指导员工按照相关作业指导书和标准完成日常的分析工作

5.负责相关作业指导书.原始记录相关表单的编写和修订

6.负责相关新项目的实际开发工作

7.应对CNAS.CMA.CMAF等各项评审工作

任职条件

1.本科及以上学历,化学.分析化学.药物分析及相关专业

2.具有丰富的化学.药分析研究技术与基本药物化学及药物制剂知识

3.3年以上液相和液质分析经验具有丰富较强的方法开发能力,具有熟练使用检测设备(尤其是质谱,核磁)及检测结果解析能力,具备丰富的分析方法开发及验证.杂质分离及鉴定经验

4.有较强的文献检索能力,以及专业英文的阅读和写作能力

5.熟悉GMP体系,至少有1年的GMP工作经验

工作职责

1. 负责对项目质量研究的监督与跟踪,保证质量研究数据的合规性及合理性

2. 指导和参与药物研发过程中质量研究工作,解决关键技术,全程管理质量有关的研发环节及进度

3.定期向上级领导汇报项目工作,参加项目讨论会以及与客户的项目交流会,保证项目的有效准时推进

4. 负责项目申报资料分析部分的审核.修订,协助药品注册申报

5. 参与公司质量体系的建立,保证公司制度的顺利实施

6.制定团队成员的技能培训及考核目标,安排及指导团队成员的日常工作

7.配合公司内部/外部相关审计,药品注册及现场核查相关工作

8.负责分析研发部门的团队管理和团队建设

9.完成上级领导临时交办的工作任务

任职条件

1.药物分析.药学.分析化学或相关专业本科及以上学历

2.5年及以上药品分析研究工作经验,负责过药品研发质量研究或管理工作

3.熟悉仿制药及创新药的研发流程,善于衔接相关研发环节;深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力

4.具有良好的中英文读写能力,能按要求查阅、翻译相关文献资料

5.具备较强的沟通表达能力.判断能力.问题解决能力和积极主动的工作态度

* 如您对以上职位有兴趣,请编辑邮件标题为“姓名+应聘岗位”,连同您的简历发送至邮箱hr@icas.org.cn,期待您的加入!

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