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GMP体系培训

培训形式


Ø 演讲与课堂练习相结合

Ø 主题培训,具体问题答疑

Ø 现场培训


培训内容


01 GMP基础  

02 法规与指南解读 

03 厂房设施设备确认实践

04 工艺验证

05 清洁验证

06 计算机化系统验证

07 风险评估/风险管理

08 数据完整性

09 变更控制 

10 偏差管理

11 OOS调查 

12 产品年度质量回顾

13 迎检准备

14 其他客户指定的主题/风险管理


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