研发和亏损几乎相当，据媒体报道数据均远超40亿。当业内知名药企凭借这样的新闻登上媒体头条时，CRO似乎正在事件背后隐隐昭示自己的力量。全球范围内，制药公司都对控制成本有着强大需求，CRO因此成为了每家制药公司都无法缺少的部分。一个被业内认可的预判是，临床前CRO的需求将不断增加。

　　CRO有助控制成本外包模式不断发展

　　大大小小的制药公司都意识到他们正处于两难的境地：药物研发成本逐级增长，而研发工作的产出以每年批准的新药数量来衡量，仍然很低。为了解决这个问题，所有主要的制药公司都采取了激进的举措，包括重组内部研发体系，改变研发战略和重点，同时越来越多地寻找可用的外部资源。

　　所有这些举措都显示了两种结果：追求更多外部化资源，以及追求更多的先进技术。作为药物发现和开发漫长过程的一部分，临床前CRO，包括广泛的体外药理学特性分析和毒理学研究，在降低临床开发的流失率和控制总体药物研发成本方面发挥着越来越重要的作用。临床前CRO近年来发生了巨大变化，新技术和研发方法、制药公司的战略和重点，甚至新的外包模式都在不断发展。

　　“集成式”CRO出现未来或将携手药企开发

　　不断发展的商业模式，促进了制药公司和CRO之间更好的合作。一些公司建立了一种称为内包的新业务模式，这是一种新的制药采购，CRO以集成的方式在与客户在现场进行“现场工作”。这种新模式性能出色、节约成本。

　　由于拥有大量熟练的人力资源，较低的成本，有利的监管环境和高质量的数据，亚洲正在成为外包药物发现活动的目的地。一般来说，早期临床试验服务将取得重大进展，因为它在早期节省了研发成本。对数据管理、物流、翻译、监管和咨询等功能服务的需求也在强劲增长。

　　联合药物开发模式将是药物开发行业的未来，CRO公司将与制药公司携手开发药物。随着个性化医疗的出现，药物和诊断标记的共同开发将齐头并进。这将迫使CRO在未来与制药公司合作。

　　临床前CRO比重较海外高业内预计仍将正增长

　　无论选择何种模式来挖掘外部专业知识和资源，我们都可以看看哪些因素在促使制药公司扩大参与外部技术供应商的工作，而不是在内部执行任务。国内临床前CRO市场约占CRO整体市场的43%，临床研究市场份额为57%，临床前业务的比重较海外市场高。在全球范围内，临床前外包的增长速度激增，导致产能限制。

　　公司在扩大产能方面进行了大量投资，临床前外包市场量增长的领域之一是临床前毒理学。早期的临床前外包主要由制药公司在内部进行，但据观察，赞助商对于外包给CRO以减轻价格负担的想法变得更加开放。虽然这个领域很可能受到销量增长的推动，由于定价问题，市场趋于平稳。

　　对广大药企来说，为了进一步提高药品生产能力，制药公司可能会改变其研发战略，尤其是外包战略。一方面，概念验证相关研究正成为整个行业关注的重点，这也将导致临床前CRO需求的进一步增加；另一方面，一些公司认为后期发展对公司也极为重要，它们在临床前CRO相关方面的投入优惠有所保留。但业内人士预计，尽管可能会出现波动，但上述共同的情况决定定了临床前CRO的市场未来仍会出现正增长。