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生物制药技术的未来发展方向

  自2015年国家食品药品监督管理局启动改革以来,中国生物制药行业的表现实力强劲,本地化药物研发并上市的步伐不断加快,在一定程度上,有重塑全球生物制药行业之势头。


  而这一被称作“寒武纪”时代的中国生物制药行业有着一些有趣的特质:


  “在路上”的思考


  从中国生物制药公司研发管线看,其正在开发的分子药数量往往比美国同行要多,产品组合的规模也较全球同行略大。虽然一方面与快速进入市场合乎逻辑的“去风险”不无关系,但另一方面,也令中国的药企有所警觉,创新药品研发管线、研究能力,以及早期开发都迫在眉睫。


  聚焦Vs眺望


  中国本土企业创新规模与日俱增,且聚焦肿瘤。即便如此,在这一治疗类别中,未被满足的需求仍是巨大的。同时,随着患者人数的上升以及经济性等方面的考虑,还需要兼顾同质化药物的必要性等,这些都为本土生物制药带来了机遇与挑战。


生物制药技术的未来发展方向


  另一方面,中国在心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病和传染病方面面临着沉重的负担,但迄今为止选择专注于这些领域的本地公司相对较少。


  速度与质量并重


  “速度为重,质量为先”无疑是中国生物制造行业在未来很长一段时间里的目标。其中,速度有很大一部分体现在决策、临床药物开发、规模化和组织成熟度等方面。而在提升速度的同时,也要对质量进行适度监控。在推行全球性开发战略时,需要留意其他国家的监管合规要求。


  毫无疑问,中国成为全球创新热土的潜力正暗潮涌动,并将在未来成为全球舞台的主角。在这段未来的征程中,加快研发速度、提升产品质量、打破价格竞争的陷阱、做出明智决策等等都将是企业需要思考并逐步向前进的助力。而在这之中,产品的速度与质量如何兼得更是一个难题。


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