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输液器具相容性研究




业务范围




各种材质的输液器、输注泵、留置针、注射器等与药物的相容性研究。





英格尔优势




项目经验丰富,有各种材质输液器具的数据积累,熟悉ISO 10993和国内输液器指导原则,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求。

深入研究各种输液器材质,依据不同材质,有针对性的考察超过200个有机化合物,明确考察重点,周期短,效率高。





输液器具相容性研究流程








参考的国内外法规




ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials

ISO 10993-18 Chemical characterization of materials

YYT 1550 一次性使用输注器具与药物相容性研究指南


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