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GMP体系咨询

1. 提供一体化咨询服务:



序号

服务内容

01

文件体系建立、评审以及培训

02

认证现场支持、申诉以及整改

03

GMP模拟审计/模拟飞行检查

04

法规合规顾问

05

国内外委托供应商审计

06

MAH第二方代管

07

持续改进


2. GMP/GSP咨询服务策略


01 立项书策划

02 厂房设施设备选型

03 设计审核

04 工程施工和仪器设备安装审核

05 验证与确认

06 GMP文件体系建立    

07 培训    

08 GMP模拟审计 

09 持续改进

10 GMP/GSP顾问咨询

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一致性评价及仿制药的制剂开发

创新药及改良型新药的制剂开发

创新药盐型、晶型筛选及CMC业务

化合物定制合成

行业动态



如何控制药物制剂中的元素杂质

关于药物中的基因毒性杂质

包材毒性测试

相容性实验

相容性检测机构

检测相容性

药品检测机构

生物相容性检测机构

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