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大分子生物分析平台
大分子生物分析平台
团队成员拥有10年CRO企业医药体系及管理相关工作经验,在大分子药物的临床生物样本分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)独具优势;符合GCP、GLP、NMPA 、FDA、EMA以及OECD等国内外法规与指导原则的要求,采用Waston-Lims系统与Softmax Pro GxP软件管理样品和处理数据,在生物创新药、生物类似药等项目上有着丰富的经验,项目管理科学、严谨、可追溯性强。

生物样本分析

药代动力学

免疫原性分析

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