400-182-9001

致力于成为国内领先的

医药研发和质量研究服务平台

CMA认定    CNAS认可的实验室

专业 高效 合规

我们帮助客户

缩短研发周期、攻克研发难点、提升市场竞争力

英格尔医药科技(上海)有限公司(简称“英格尔医药”)隶属于英格尔集团下属的研发中心,利用过去近20年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。

已建成了四维一体的研发服务平台:医药研发平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。

可为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。

实验室已获得了CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。

ICAS英格尔集团成立于2000年3月,服务人员超过1000名,是国内大型综合的质量保障服务技术平台,为全球客户提供认证评估、检验检测、分析研发、标准建立、培训咨询等全方位的技术服务。也为英格尔医药发展在资源配置、合规管理、服务能力、品牌建设等各方面提供全面的支持和保障!

关于我们

ABOUT US

服务及解决方案



构建四维一体的研发服务平台


药物研发平台


药物质量分析平台


大分子生物分析平台


医用材料研究平台

服务优势



SERVICE ADVANTAGES

专业技术团队

核心技术团队具有相关专业高学历背景及丰富的从业经验,可承接各类高难度的研发项目。

60%以上

硕士及博士学历

10 + 年

研发及管理经验

全周期性服务

药物研发全周期性服务,帮助客户缩短研发周期,降低研发成本及质量风险。

研发

生产

临床

申报

先进实验设备

合成、制剂、质量分析、杂质等实验室配置一线品牌高配型号设备,满足高难度的实验需求。
安捷伦
岛津AB
P E
瑞士华尔宝
东富龙
梅特勒

丰富项目经验

在药物合成、药物制剂、质量分析、包材相容性及医疗器械等方面具有丰富的项目经验。

500+

药企客户

1000+

项目实施经验

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英格尔助力福抗药业头孢美唑钠品种完成官方注册

2020-12-29

近日,英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册,英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究,同时对官方提出的问题及时提供专业回复,加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估,加速产品上市近年来,一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

赋能高难度医药研发解决方案,英格尔赴约CPhI & P-MEC China 2020

2020-12-21

整合医药产业链上下游,驱动行业创新与深度交流。2020年12月16—18日,世界制药原料中国展暨世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPhI & P-MEC China)在上海新国际博览中心成功举办,英格尔医药已构建四维一体研发生产服务平台(医药研发平台、药物质量分析平台、原料药CDMO平台...

英格尔亮相85届API China,助力医药行业创新发力

2020-10-23

2020年10月16日,第85届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)落下帷幕,英格尔亮相展会。与众多国内外药企探讨中国制药行业发展趋势,展示专业服务、创新技术和解决方案。本届展会以“科技引领,匠心智造”为主题,汇聚了海内外500余家领先的医药包装生产企业,展会规模达7万...

药物制剂研发肿的稳定性研究

2021-03-02

  随着基因重组和蛋白质工程技术的成熟,生物制药行业在全球范围内蓬勃发展。新药研发的复杂度逐步提升,尤其对生物制剂的研发因其影响因素众多,开发难度持续提高,随之而来的,新药研发生产的产业链也在不断复杂化、精细化,整个行业的生产制造体系迎来了巨大的挑战。  制剂研发的基本流程  与化学小分子药物相比,...

药物制剂质量

2021-03-02

  低剂量药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有生物利用度高、治疗窗狭窄等特点。  在中国药典2010年版(ChP 2010)之前,对于单剂量标示量规格不大于10 mg或主药含量不大于5%的药物制剂须进行含量均匀度检查;自ChP 2010起,修订为单剂量标示量不大于25 mg或主药含量不大于25...

影响药物制剂稳定性的因素

2021-03-02

  药物制剂稳定性是药物制剂开发和生产过程中的重要问题,药物制剂的稳定性是指在其贮存、制备过程中,其质量与药效等是否发生改变。药物制剂的稳定性与其安全性、有效性的关系密不可分,包括其化学性质的稳定性、物理性质的稳定性。其中化学性质的稳定性是指在药物制剂是否会与水、空气等物质发生化学反应导致其发生变质...