400-182-9001

致力于成为国内领先的

医药研发和质量研究服务平台

CMA认定    CNAS认可的实验室

专业 高效 合规

我们帮助客户

缩短研发周期、攻克研发难点、提升市场竞争力

英格尔医药科技(上海)有限公司(简称“英格尔医药”)隶属于英格尔集团下属的研发中心,利用过去近20年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。

已建成了四维一体的研发服务平台:医药研发平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。

可为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。

实验室已获得了CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。

ICAS英格尔集团成立于2000年3月,服务人员超过1000名,是国内大型综合的质量保障服务技术平台,为全球客户提供认证评估、检验检测、分析研发、标准建立、培训咨询等全方位的技术服务。也为英格尔医药发展在资源配置、合规管理、服务能力、品牌建设等各方面提供全面的支持和保障!

关于我们

ABOUT US

服务及解决方案



构建四维一体的研发服务平台


药物研发平台


药物质量分析平台


大分子生物分析平台


医用材料研究平台

服务优势



SERVICE ADVANTAGES

专业技术团队

核心技术团队具有相关专业高学历背景及丰富的从业经验,可承接各类高难度的研发项目。

60%以上

硕士及博士学历

10 + 年

研发及管理经验

全周期性服务

药物研发全周期性服务,帮助客户缩短研发周期,降低研发成本及质量风险。

研发

生产

临床

申报

先进实验设备

合成、制剂、质量分析、杂质等实验室配置一线品牌高配型号设备,满足高难度的实验需求。
安捷伦
岛津AB
P E
瑞士华尔宝
东富龙
梅特勒

丰富项目经验

在药物合成、药物制剂、质量分析、包材相容性及医疗器械等方面具有丰富的项目经验。

500+

药企客户

1000+

项目实施经验

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光伏展落下帷幕,面对新机遇,英格尔致力成为产业链赋能平台 企业微信截图_20201229091919 2
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光伏展落下帷幕,面对新机遇,英格尔致力成为产业链赋能平台

2021-07-07

2021年6月5日,SNEC第十五届(2021)国际太阳能光伏与智慧能源(上海)展览会暨论坛落下帷幕。英格尔出席本次盛会,并与社会各界深入探讨光伏产业的高速发展,推动并见证着产业转型升级。能源革新,“光伏+”成为下一个风口“碳达峰 ”强化能源目标,光伏发展进入加速期。随着能源产业的不断革新,光伏的经...

英格尔助力福抗药业头孢美唑钠品种完成官方注册

2020-12-29

近日,英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册,英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究,同时对官方提出的问题及时提供专业回复,加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估,加速产品上市近年来,一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

赋能高难度医药研发解决方案,英格尔赴约CPhI & P-MEC China 2020

2020-12-21

整合医药产业链上下游,驱动行业创新与深度交流。2020年12月16—18日,世界制药原料中国展暨世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPhI & P-MEC China)在上海新国际博览中心成功举办,英格尔医药已构建四维一体研发生产服务平台(医药研发平台、药物质量分析平台、原料药CDMO平台...

基因毒性杂质的独立性评估

2021-11-22

  基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5类:已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。  基因毒...

网络医疗器械店铺怎么备案

2021-11-19

  一、网络医疗器械店铺怎么备案?  从事医疗器械网络销售的企业-经营备案条件:  经营企业:  ①在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证;  ②填写医疗器械网络销售信息表进行备案。  生产企业:  ①取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业,仅销售本企业生产的医疗器械;  ...

药品检测机构

2021-11-09

  药品检验机构资质认定条件与检验工作规范  第一章总则  第一条为加强药品检验机构管理,确保药品检验独立、客观、准确、及时,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规,制定本规范。  第二条本规范所称药品检验,是指运用化学、物理、生物等技术手段,针对包括中药、化学药、...