400-182-9001

致力于成为国内领先的

医药研发和质量研究服务平台

CMA认定    CNAS认可的实验室

专业 高效 合规

我们帮助客户

缩短研发周期、攻克研发难点、提升市场竞争力

英格尔医药科技(上海)有限公司(简称“英格尔医药”)隶属于英格尔集团下属的研发中心,利用过去近20年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。

已建成了四维一体的研发服务平台:医药研发平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。

可为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。

实验室已获得了CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。

ICAS英格尔集团成立于2000年3月,服务人员超过1000名,是国内大型综合的质量保障服务技术平台,为全球客户提供认证评估、检验检测、分析研发、标准建立、培训咨询等全方位的技术服务。也为英格尔医药发展在资源配置、合规管理、服务能力、品牌建设等各方面提供全面的支持和保障!

关于我们

ABOUT US

服务及解决方案



构建四维一体的研发服务平台


药物研发服务平台


药物质量分析平台


大分子生物分析平台


医用材料研究平台

服务优势



SERVICE ADVANTAGES

专业技术团队

核心技术团队具有相关专业高学历背景及丰富的从业经验,可承接各类高难度的研发项目。

60%以上

硕士及博士学历

10 + 年

研发及管理经验

全周期性服务

药物研发全周期性服务,帮助客户缩短研发周期,降低研发成本及质量风险。

研发

生产

临床

申报

先进实验设备

合成、制剂、质量分析、杂质等实验室配置一线品牌高配型号设备,满足高难度的实验需求。
安捷伦
岛津AB
P E
瑞士华尔宝
东富龙
梅特勒

丰富项目经验

在药物合成、药物制剂、质量分析、包材相容性及医疗器械等方面具有丰富的项目经验。

500+

药企客户

1000+

项目实施经验

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立夏喜报| 英格尔医药助力常州科峰医疗闭合夹成功注册

2022-05-18

春意尽,夏已至,万物并秀,上海疫情逐步控制,英格尔医药也喜讯连连。常州科峰医疗科技有限公司产品一次性使用闭合夹(注册证编号:国械注准20223020301),成功通过国家药品监督管理局注册审评。英格尔医药作为合作伙伴协同参与其中【化学表征、可沥滤物研究等项目】,以专业的技术实力、良好的管理体系、及时...

两岸一家亲 | 英格尔助力台湾泛生制药通过一致性评价!

2022-05-18

抗击疫情,共渡难关3月以来,上海遭遇新一轮疫情袭击。4月份上海每日新增本土确诊病例和无症状感染者一直呈上升趋势,持续大量的新增病例,给上海的城市运行带来了前所未有的挑战。 英格尔医药遵循上海市政府静态管理要求,严格执行“不流动,不聚集”,为配合项目研发进度,启动应急方案:1、上海医药实验室...

英格尔助力福抗药业头孢美唑钠品种完成官方注册

2020-12-29

近日,英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册,英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究,同时对官方提出的问题及时提供专业回复,加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估,加速产品上市近年来,一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

常见基因毒性杂质分析

2023-01-31

    基因毒性杂质危害很大,需要严格控制其在药物中的限制,以确保用药安全。基因毒性杂质的检测面临着杂质种类多、化学性质活跃等问题,分析方法复杂多样,对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。  1.基因毒性杂质的研究思路  限量检查基因毒性杂质。药物中基因毒性杂质的具体研究思路如下:  ①根...

上海生物制药

2023-01-03

  生物制药是利用生物技术生产存在于活生物体中的天然活性物质。  其有效成分通常是一些具有生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织,通过直接组织注射给药。  药物的制备高度依赖于生物组织/细胞的直接培养,通常不能准确地复制。  常见的生物制药产品主要包括血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和细胞治...

元素分析的测试报告

2022-12-22

  维生素是维持人类机体的正常代谢功能所必需的一类活性物质,主要用于机体的能量转移和代谢调节,体内不能自行合成,须从食物中摄取。从化学结构上看,维生素类均属有机化合物,但并非同属一类化合物,其中有些是醇、酯,有些是酸、胺,还有些是酚和醛类,各具不同的理化性质和生理作用。ChP2015收载了维生素A、...