2021年6月5日，SNEC第十五届（2021）国际太阳能光伏与智慧能源（上海）展览会暨论坛落下帷幕。英格尔出席本次盛会，并与社会各界深入探讨光伏产业的高速发展，推动并见证着产业转型升级。能源革新，“光伏+”成为下一个风口“碳达峰 ”强化能源目标，光伏发展进入加速期。随着能源产业的不断革新，光伏的经...

近日，英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册，英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究，同时对官方提出的问题及时提供专业回复，加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估，加速产品上市近年来，一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

整合医药产业链上下游，驱动行业创新与深度交流。2020年12月16—18日，世界制药原料中国展暨世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPhI & P-MEC China）在上海新国际博览中心成功举办，英格尔医药已构建四维一体研发生产服务平台（医药研发平台、药物质量分析平台、原料药CDMO平台...

　　基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5类:已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。　　基因毒...

　　一、网络医疗器械店铺怎么备案？　　从事医疗器械网络销售的企业-经营备案条件：　　经营企业：　　①在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证；　　②填写医疗器械网络销售信息表进行备案。　　生产企业：　　①取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；　　...

　　药品检验机构资质认定条件与检验工作规范　　第一章总则　　第一条为加强药品检验机构管理，确保药品检验独立、客观、准确、及时，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，制定本规范。　　第二条本规范所称药品检验，是指运用化学、物理、生物等技术手段，针对包括中药、化学药、...