春意尽，夏已至，万物并秀，上海疫情逐步控制，英格尔医药也喜讯连连。常州科峰医疗科技有限公司产品一次性使用闭合夹（注册证编号：国械注准20223020301），成功通过国家药品监督管理局注册审评。英格尔医药作为合作伙伴协同参与其中【化学表征、可沥滤物研究等项目】，以专业的技术实力、良好的管理体系、及时...

抗击疫情，共渡难关3月以来，上海遭遇新一轮疫情袭击。4月份上海每日新增本土确诊病例和无症状感染者一直呈上升趋势，持续大量的新增病例，给上海的城市运行带来了前所未有的挑战。 英格尔医药遵循上海市政府静态管理要求，严格执行“不流动，不聚集”，为配合项目研发进度，启动应急方案：1、上海医药实验室...

近日，英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册，英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究，同时对官方提出的问题及时提供专业回复，加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估，加速产品上市近年来，一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

　　　　基因毒性杂质危害很大，需要严格控制其在药物中的限制，以确保用药安全。基因毒性杂质的检测面临着杂质种类多、化学性质活跃等问题，分析方法复杂多样，对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。　　1.基因毒性杂质的研究思路　　限量检查基因毒性杂质。药物中基因毒性杂质的具体研究思路如下：　　①根...

　　生物制药是利用生物技术生产存在于活生物体中的天然活性物质。　　其有效成分通常是一些具有生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织，通过直接组织注射给药。　　药物的制备高度依赖于生物组织/细胞的直接培养，通常不能准确地复制。　　常见的生物制药产品主要包括血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和细胞治...

　　维生素是维持人类机体的正常代谢功能所必需的一类活性物质，主要用于机体的能量转移和代谢调节，体内不能自行合成，须从食物中摄取。从化学结构上看，维生素类均属有机化合物，但并非同属一类化合物，其中有些是醇、酯，有些是酸、胺，还有些是酚和醛类，各具不同的理化性质和生理作用。ChP2015收载了维生素A、...