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药包材相容性

依据国内外相关指导原则对成品包材、原液药包材、生产工艺组件、SUS、输液器具等进行相容性研究;项目经验丰富,可解决药品基质复杂、AET极低、需要高灵敏度仪器设备等问题。英格尔多年来建立了庞大的数据量储备,关注已知物质的同时,深入研究未知有害物质,帮助企业完成相容性研究并协助申报,符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求。

药包材相容性研究

生产工艺组件相容性研究

一次性使用系统相容性研究

输液器具相容性研究

医疗器具

深入研究国内外各项指导原则,对医疗器械材料化学特性、生物相容性研究、风险评估等包括气体管路测试、化学表征可沥滤物等具备丰富的研究经验。结合最新国内外政策及药学专家数年的研究经验为企业制定专属相容性研究方案,使其设计符合NMPA、FDA EMEA等申报要求。

材料化学特性研究

生物相容性研究

风险评估

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