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ICAS英格尔受邀出席第三届中国医药研发•创新峰会

来源:英格尔认证检测集团 发布时间:2019-06-15

  2018年6月29-30日,第三届中国医药研发•创新峰会在重庆举行,ICAS英格尔受邀出席。在会上,ICAS英格尔健康事业部及医药实验室总经理顾寒妮女士与药智网联合创始人&工程师李天泉先生以及前FDA专家、美国国立研究院统计学家孙立英教授就目前仿制药一致性评价进程中第三方检测/研究单位所起的助推作用等话题进行了深入的交流与探讨。


  2017年,各种医药行业政策密集发布,鼓励创新、加快审评审批、提高仿制药质量相关政策愈加细化——2018年底前289个基药品种必须完成一致性评价的淘汰赛已经进入最后时段,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》的公布扩宽了淘汰赛的赛道,新的挑战正向企业袭来。2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),通过完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量疗效。


  作为专业的第三方机构,ICAS英格尔建立了药品和药品包装材料专项检测实验室,实现从原料到药物成品的一站式服务,帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控,对仿制药品与原研药的一致性进行评估,协助企业进行药品包材和仿制药注册等,加速药品上市进程。

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