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医药行业产业链

来源:英格尔医药 发布时间:2020-12-08

  医药行业的产业链主要由三部分组成:医药原料、医药研发与制造、医药流通。产业链上游的医药原料是用作生产化学药、中药和生物药的原料,包括化学原料药、中药材及动植物原料药;中游的医药研发与制造主要包含化学药研发与制造、中药研发与制造、生物药研发与制造;下游医药流通则是通过流通渠道到达经销商和终端客户平台,最终面向用药群体。


  (一)上游:原料药前景向好,将成医药产业升级的重要推力


  原料药行业主要可分为三大类:大宗原料药、特色原料药和专利药原料药。


  1.大宗原料药:包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,市场需求大。随着环保压力的增大以及行业整合,剩余的企业增加了议价权,但整体行业竞争激烈,产品附加值相对较低,利润率较低。


  2.特色原料药:包括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药,主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药,产品附加值往往较高。随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力的提升,特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。


  3.专利药原料药:指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分,主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各个阶段需求,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变,专利药原料药的外购市场将进一步扩大。


  目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。


医药行业产业链_英格尔医药


  作为制药行业的上游环节,原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,甚至保持一致。在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。前瞻产业研究院统计数据显示,截至到2017年末全球原料药市场规模达到了1,550亿美元,预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2,250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。


  我国是原料药生产大国,可生产1,500多种原料药和中间体,已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药阶段,且技术和质量水平都在不断提升。和其他原料药大国相比,我国原料药制造业依然有望保持成本优势,因此原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。2007-2016年,我国原料药行业的主营业务收入从已从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%,预计到2022年,我国原料药行业销售规模将接近7,000亿元。


  为了控制成本和提升效率,国际制药企业通常选择将创新药的研究、开发、生产、销售等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业、医药定制研发生产企业和医药合同销售企业等独立的专业机构,从而形成开放合作的业务模式。


  根据医药外包服务所处的阶段不同,一般可将医药外包服务分为合同定制研发(CRO)、合同定制生产(CMO)和医药合同销售(CSO)。其中,合同定制研发CRO(ContractResearchOrganization)是指接受制药公司的委托,为其提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同的研究服务。


  生物科技公司属于科技创新型轻资产公司,产品管线大部分处于研发阶段。这类公司和大型药企的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,同时其在研药物的商业化依赖于并购或与大型制药企业合作。小型生物科技研发公司自身轻资产的特点决定其更倾向于将相关研发生产业务外包给药物研发生产服务公司。因此,随着国内CRO产业的快速发展,生物医药领域将率先受益。


  生物医药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等生物活体来生产预防、治疗和诊断药物的方法。全球研制中的生物技术药物超过2,200种,其中1,700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明,21世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,远高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。


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