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什么是药包材

来源:英格尔医药 发布时间:2021-01-27

  药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。


  材料性能


  1、一定的机械性能


  包装材料应能有效地保护产品。因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击。振动等静力和动力因素的影响。


  2、隔性能


  根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。


  3、良好的安全性能


  包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。


  4、合适的加工性能


  包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。


  5、较好的经济性能


  包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。


什么是药包材


  材料分类


  按包装材料子工艺分类


  包装袋


  包装瓶


  包装箱


  塑壳包装


  集装箱


  条板箱


  泡沫材料


  包装标签


  包装管子


  按产品分类


  1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:


  (1)药用丁基橡胶瓶塞;


  (2)药品包装用PTP铝箔;


  (3)药用PVC硬片;


  (4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);


  (5)塑料输液瓶(袋);


  (6)固体、液体药用塑料瓶;


  (7)塑料滴眼剂瓶;


  (8)软膏管;


  (9)气雾剂喷雾阀门;


  (10)抗生素瓶铝塑组合盖;


  (11)其它接触药品直接使用药包材产品。


  2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:


  (1)药用玻璃管;


  (2)玻璃输液瓶;


  (3)玻璃模制抗生素瓶;


  (4)玻璃管制抗生素瓶;


  (5)玻璃模制口服液瓶;


  (6)玻璃管制口服液瓶;


  (7)玻璃(黄料、白料)药瓶;


  (8)安瓿;


  (9)玻璃滴眼剂瓶;


  (10)输液瓶天然胶塞;


  (11)抗生素瓶天然胶塞;


  (12)气雾剂罐;


  (13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);


  (14)输液瓶涤纶膜;


  (15)陶瓷药瓶;


  (16)中药丸塑料球壳;


  (17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。


  3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:


  (1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;


  (2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;


  (3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;


  (4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。


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