毒理学试验是评价微生物肥料质量安全的重要试验方法，也是其菌种安全性分级的重要判定试验。微生物肥是一种含有特定微生物活体的肥料产品，由于其中的微生物活体多为细菌、真菌、放线菌等，因此在生产、贮藏、施用等环节存在一定的不安全因素。

　　由于与微生物肥相关的国家权威标准不完善，许多生产用菌种的分类地位不明确，混乱，企业技术人员操作可能导致菌株污染，一些病原菌和病原菌流入生产，最终产品潜在危害性，安全评价是控制微生物肥的重要方法之一

　　微生物肥料的安全评价通常委托第三方检查机构进行测定。检验机构通常需要在菌种和产品两方面设计检验方案。其中菌种要进行多项分类鉴定，包括名称确认，生理、形态、特性等鉴定，功能评价。

　　菌种安全评价最重要的是根据产品中含有菌种的鉴定信息，根据菌种的等级管理目录，确定菌种的安全等级和应该进行的毒理学试验和毒理学检查项目。微生物肥料产品需要根据相应的检测标准进行产品技术指标检测，符合检测标准，确认载体材料的真实性后，设计毒理试验检测方案。

　　菌种毒理学考试介绍。

　　菌种是微生物肥料产品的技术核心，根据现有行业标准NY/T-1109-2017《微生物肥料生物安全通用技术标准》，菌种安全等级分为四个等级，第一级为免除毒理学试验的菌种，第二级为急性口毒性试验的菌种，第三级为需要进行致病性试验的菌种，第四级为禁用菌种。

　　对于需要做毒理学试验的菌种，生产者需提供试验用纯菌种斜面，经复核确认与该菌种鉴定资料相符且无杂菌污染后，才能进行毒理学试验；对于为免做毒理学试验的菌种的生产菌株，也需要通过分析和确定该菌株的基因组中是否存在毒素、溶血素、抗生素等具安全风险的基因及基因族结构，评估其产生有毒有害物质的可能性及其安全风险。

　　产品毒理学考试介绍。

　　产品毒理学试验的重要参考指标是半数死亡量(LD50)。微生物肥料产品可分为农用微生物菌剂、复合微生物肥料、生物有机肥料和农用微生物浓缩剂四种产品。例如，农用微生物菌剂可以细分为九种产品，主要是根瘤菌剂、固氮菌剂、解磷类微生物菌剂、硅酸盐微生物菌剂、光合菌剂、有机材料腐蚀剂、促进菌剂、菌根菌剂、生物修复菌剂。

　　这要求检查机构对微生物肥料产品、类型及其剂型进行安全性评价战略。例如，复合微生物肥料、生物有机肥料和液体剂型微生物菌剂等产品需要进行急性口毒性试验的有机材料腐蚀剂以外的固体微生物菌剂类产品需要免除毒理学试验的芽孢菌素和类芽孢菌素部分株中存在的微生物肥料需要溶血试验。

　　毒理学试验设计。

　　严格来说，毒理学试验的完整系列毒性试验程序应包括对受试物进行各种毒性作用检验的一系列试验。微生物肥料的毒理学试验是什么？（1）急性经口毒性试验；（2）致病性试验；（3）抗菌药物敏感试验；（4）急性腹腔注射致病性试验；（5）急性眼刺激试验。微生物肥料毒性实验程序一般都是分阶段进行，试验的原则为:由急性毒性试验到亚急性毒性试验或亚慢性毒性试验，最后为慢性毒性试验；由一般毒性试验到特殊毒性试验；或根据受试物与人接触的密切程度、接触方式，有重点地增减某些项目等。

　　我们以致病性试验设计方案为例，首先要进行急性口毒性试验，然后一次性破损皮肤刺激试验，检查试验物对动物皮肤的刺激和腐蚀作用和强度，然后进行溶血试验，检查试验物是否具有溶血特性。抗菌药物的敏感试验也必须进行，主要检测受试物对抗菌药物的敏感强度急性腹腔注射致病性试验是检测受试物的急性致病性急性眼刺激试验是检测受试物对动物眼的急性刺激和腐蚀作用。

　　在这里，我们需要知道的是，这些毒品测试是按照程序一个接一个地进行的，只有通过上一个测试才能进行下一个测试。只要不合格，下一次考试就会提前结束。检查结果不符合要求，产品不能生产和销售。

　　其实微生物肥除毒理学试验外，技术指标还可以检测出有效的活菌数、杂菌率、重金属、总养分、有机质、理化指标、卫生学有害物质，还可以检测出重金属、缩小二脲等限制，载体材料也需要确认真实性，确认后可以进行毒理学试验。

　　英格尔医药提醒近年来，随着菌种使用范围的扩大，菌种的新品种不断出现，包括海外研究机构在内，微生物肥料生物安全性存在的风险程度也明确提出，进行毒理学试验，可以完善微生物肥料行业的安全评价体系和监督管理手段，在保证生产者、使用者和环境三方安全的同时，建立微生物肥料产业的风险警告和应急反应机制具有重要意义。