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药包材检测
来源:英格尔医药 发布时间:2021-10-20
一、阻隔性能。
阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括气体(氧气、氮气、二氧化碳等)。)和水蒸气透过性能。通过检测,可以解决药物对氧气或水蒸气敏感引起的氧化变质、潮湿和霉变等问题。
二、检测药品包装的密封性能。
密封性能是指包装袋密封的可靠性,可以保证整个产品包装密封的完整性,防止产品密封性能差导致泄漏、污染、变质等问题。
三、摩擦系数测试。
摩擦系数是评价包装材料内外滑爽性能的重要指标。为了保证其良好的开口性能,并能在高速生产线上顺利进行输送和包装,满足产品高速包装发展的需要。
四、溶剂残留检测。
药品包装在生产过程中使用了大量的有机溶剂。这些溶剂或多或少残留在包装材料中。如果含有较高溶剂残留的包装材料用于包装药品,会危害人们的健康,因此必须检测溶剂残留量。
五、测试厚度。
药品包装材料的厚度是否均匀是检测其性能的基础。包装材料厚度不均匀会影响阻隔性、拉伸强度等性能。
六、瓶盖扭矩检测。
瓶装包装是药品常用的包装形式之一。瓶盖锁紧。打开扭矩值是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。
7.顶空气体分析。
通过对该项目的检测,可以评价包装袋、瓶子、罐子等中空包装容器顶部空间的氧气、二氧化碳气体含量和混合比例,从而指导生产,保证产品货架期的质量。
8.物理机械性能。
(1)热收缩测试:用于评价包装材料的热收缩性能。
(2)穿刺力测试:用于评价包装材料和胶塞的抗穿刺性能。
(3)穿刺器保持性测试:用于评估穿刺后胶塞保持穿刺器的能力。
(4)悬挂力测试:用于评价输液袋的悬挂性能。
(5)铝塑组合盖开启力测试:用于测试铝塑组合盖的开启力。
(6)插入点不渗透性和注射点密封性测试:用于评估胶塞穿刺后穿刺点的密封性。
(7)拉伸强度和伸长率:通过检测,可以有效解决所选包装材料拉伸强度不足造成的包装损坏问题。
(8)热封强度:是评价药品包装热封部位封合强度的分析指标。
(9)剥离强度:检测药品包装复合膜中层之间的粘接强度。
(10)耐冲击性:防止药用包装材料韧性不足时包装表面受损,有效避免药品在流通过程中因冲击或跌落而损坏。
(11)耐压性能:通过模拟包装在仓储、运输过程中的堆码、挤压损坏等行为,检测试样在试验前后的性能变化,科学量化分析判断材料的耐压性能。
(12)耐撕裂性:药品包装和包装材料在储存和运输过程中可能会因外力而被撕裂,足够的抗撕裂扩展性可以减少撕裂的传递,从而避免包装损坏。
(13)抗揉搓性能:检测包装材料在试验前后的性能变化,科学量化分析判断材料的抗揉搓性能。