据中国医药工业信息中心预测，2019年中国医疗器械市场规模将超过6000亿元，年复合增长率将达到16元.8%。

　　根据美国市场研究公司Grand View Research最新报告显示，预计到2025年，全球医用塑料市场收入将达到3 360亿美元。

　　医疗器械可细分为体外诊断、医疗耗材、医疗设备、制药设备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。并不是所有的聚合物都适用于医疗器械行业，有的现在大规模使用，但实际隐患正在逐渐被取代。对聚合物材料的要求因医疗器械的使用环境而异，但一般应具有以下性能：

　　物理力学性能好，能满足生理功能和使用环境的要求；

　　2不影响其生物学性能和力学性能的情况下，性能；

　　3.成型加工性能好，易加工成各种形状的产品，成本低；

　　聚合物为医用级，重金属含量低，溶出物和可溶出物含量低；

　　5、对身体无毒，无热源反应，无三致（致癌、致畸、基因突变），不破坏邻近组织，不干扰身体免疫机制，不引起材料表面钙化；

　　6.当材料与血液接触时，具有良好的抗凝性，不会导致溶血后血球减少，不会导致血液中蛋白质变性，不会破坏血液的有形成分；

　　7.材料植入体内时，具有足够的化学稳定性和生理惰性，物理力学性能没有明显变化(不包括降解材料)。

　　目前，常见的聚合物材料包括PVC、PE、PP、PS、ABS、PC、氟塑料、TPE等。

　　PVC它是一种低成本的无定型塑料，具有优异的耐化学性和抗微生物性。由于其熔融温度与分解温度非常接近，玻璃化温度高，材料硬度高，加工困难，一般PVC在树脂中加入增塑剂等添加剂，可制成硬、软、透明产品。

　　据市场估计，约25%的医用塑料产品是PVC，医疗应用包括：血袋、血液透析管、呼吸面罩、吸氧管、袋式输液器、尿袋等。特别是在修复和植入医学中，可用于人工耳鼻，主要利用其轻质、无刺激性皮肤、柔软性和组织匹配、耐汗唾液溶剂等特点。

　　PE它是产品中最大的聚合物材料，价格低廉，无毒无味，耐化学性好，生物相容性好。它是一种非极性材料，吸附量小。根据密度和分子链侧链可分为HDPE、LDPE、LLDPE、UHMWPE等。

　　HDPE聚合物链上侧链较少，链与链之间的压较密，结晶度、分子量和密度较高，机械强度优于LDPE，常用于注塑件。最高使用温度为100℃，可煮沸消毒。主要用于制作人工肺、人工气管等人工器官、矫形外科修复材料及一次性医疗用品。

　　LDPE侧链多，分子质量小，结晶密度低，柔软、耐冲击、透明度好，主要用于与其他塑料混合改性、医用包装袋、静脉输液容器等。

　　UHMWPE(超高分子量聚乙烯除外)PE除了一般特性外，它还具有耐冲击性高、耐磨性强（塑料冠）、摩擦系数小、生物惰性好、吸能性好等特点，具有耐化学性PTFE堪比，是人和人工关节的理想材料。

　　PP外观似PE，也是非极性材料，比PE强度和硬度比更透明、更轻PE高。耐化学性好，抗疲劳性好，耐热性好，1000℃在上述温度下进行消毒灭菌。易加工，无环境应力开裂问题。

　　医用PP透明度高射器、连接件、透明塑料罩、吸管、肠外注射营养包装、渗析膜等具有较高的透明度、良好的阻隔性和耐辐射性。

　　以PP为主体的Non-PVC材料目前被广泛使用PVC替代材料。PP膜通常用热合法焊接成袋，其加工工艺比高频焊接好PVC袋子的工艺复杂。Non-PVC采用全自动设备生产大输液袋，保证工艺稳定，质量可靠。

　　PS是仅次于PVC和PE第三大塑料品种通常用作单组分塑料的加工和应用。其主要特点是透明、坚硬、脆、易碎，热膨胀系数高。近几十年来，改性聚苯乙烯和基于苯乙烯的共聚物得到了发展，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。K树脂就是其中之一。

　　K树脂由苯乙烯和丁二烯共聚而成，是一种低成本的透明无定型聚合物，CA和SAN常带浅蓝色或浅黄色，K树脂无色透明。无味、无毒、密度比PS低，耐冲击性比PS高。K树脂具有生物相容性，可用环氧乙烷气体或紫外线消毒。不同的硬度可以根据丁二烯的成分来区分。

　　K树脂主要用于人工肺氧合器变温室、动脉血管出口、回收器动脉出口、心脏吸引头、主动脉插管、血液过滤器、透吸器、变温器等医用塑料制品，同时K树脂符合美国药品包装方法V I-50级要求。

　　ABS它是在聚丁二烯（乳胶）的存在下由共聚丙烯腈和苯乙烯制成的。丙烯腈含量越高，强度越高，耐化学性越好，但丁二烯含量越少，冲击强度越低。

　　ABS它具有一定的刚度、硬度、抗冲击性和耐化学性、耐辐射性和耐环氧乙烷消毒性。主要用于外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断设备和助听器外壳，特别是一些大型医疗设备。

　　PC典型的特点是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒PC优先考虑血液渗析过滤器、手术工具手柄和氧气罐（在手术心脏手术中，该仪器可以去除血液中的二氧化碳，增加氧气）。PC医学应用还包括无针注射系统、注射仪器、血液离心机碗和活塞。利用其高透明度，普通近视眼镜是PC做成的。

　　氟塑料主要用于医学上PTFE。PTFE它是一种高晶聚合物，密度高，所有塑料中已知摩擦系数最低，耐化学性最好，生物相容性和抗凝性好，不分解，植入体内无不良反应，老化不明显，耐热性好，连续使用温度260℃，可采用高温消毒。

　　所以PTFE广泛应用于人工心、肺、血管、心瓣膜、人工气管、食管、胆管、尿道、人工腹膜、脑硬膜、人工皮肤等各种管形器官。

　　热塑性弹性体（TPE）是具有低弹性模量和高韧性的软质热塑性塑料，它们的化学结构由热塑性硬链段和弹性软链段组成，与传统橡胶的关键区别在于分子链之间缺乏或只有非常轻微的交联。

　　被称为TPE-U或者TPU热塑性聚氨酯部分结晶，出现两种不同的变体，一种是基于聚酯，另一种是基于聚醚。后者具有优异的低温柔韧性和抗水解、抗凝、抗微生物攻击性，可用于医疗导管、人工心脏、氧气面罩、药物释放设备，IV连接器、血压计橡皮囊袋、皮外给药包伤布。

　　TPE-S或TPS中间的S是苯乙烯嵌段共聚物的缩写，通常TPS基于SBS、SEBS，后者具有更好的耐热性、机械性能和抗紫外线能力，透明度高，非极性高，可采用蒸汽、环氧乙烷和紫外线消毒，无毒，可替代PVC用于一次性输液管、血袋等医疗柔性设备。