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FDA:肠镜难彻底消毒 可能造成耐抗生素感染

来源:耐抗生素感染 发布时间:2019-09-02

  在普通人的意识中,医疗设备消毒似乎是一个无需担忧的问题,可美国纽约时报的一则新闻却让很多人心生担忧。为了避免在医疗过程中使用肠镜而造成“抗生素交互感染”,美国FDA已经开始敦促医疗设备公司推出替代传统肠镜的一次性用品,以期降低病患的感染风险。


  FDA公布了一个有些触目惊心的数据。在每年约50万使用肠镜医疗的医治案例中,有数百甚至上千个在治疗过程中因使用肠镜而导致耐抗生素感染的案例。为了缓解这一情况,已经有两家公司在开发肠镜的替代性一次性医疗设备。预计最快可在明年上市。


  在FDA的指导之下,一些医械厂商已经在尝试推出替代传统肠镜的一次性产品。肠镜是胰腺和胆管等诊治中不可或缺的设备。然而,据《纽约时报》报道,8月29日,美国FDA(食品药品监督管理局)警告,当前广泛使用的肠镜不易消毒清洁,可造成难以治疗的耐抗生素交互感染。


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  为了避免端头的金属伤到病人,目前广泛使用的传统肠镜顶端都是塑料或橡胶质地的端帽,永久性固定在那儿。然而,由于端帽不能被移除,很难清洁到那些沾染血液、细菌和人体组织的端头小部件。由于其特殊的构造,肠镜没法靠蒸汽进行清洁消毒,而是要先依靠手洗,再放进类似洗碗机的仪器,用化学物进行消毒。医疗专家发现,难以彻底清洁的肠镜会造成病人间交互传染难以治疗的耐抗生素感染。


  FDA测试发现,即使在正确清洁后,二十分之一的设备仍有如大肠杆菌之类的致病微生物。


  目前,市场上只有两种肠镜拥有可替换部件,还没有完全的一次性肠镜。两家公司正在开发一次性设备预计明年可上市。


  “我们认识到,要从传统的肠镜全面换成新的肠镜是需要时间的。从成本和市场上现有设备的情况来看,对所有医疗机构来说,立刻实现转换都是不可能的。”FDA医疗器械和辐射健康中心主任杰夫(JeffShuren)指出。只是,医疗机构现在就应该开始转换,投资和采购都应该转向用后即弃的新设备。同时,FDA还要求制造商对新的用后即弃的设备进行感染率测试,确保新设计能有效降低感染风险。


  在新的替代产品出现之前,病人要不要为了降低被感染的风险,而拒绝使用目前在市场上广泛采用的传统肠镜呢?FDA相关专家认为,对于一般病人来说,被污染肠镜感染会有一定可能性,但是风险仍旧处于相对较低的状态。如果就此让传统肠镜退市,反而可能因为相关设备短缺而导致一些病人无法得到有效医治,在更大范围内考量,甚至可能会让一些人失去可能的有效治疗。

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