400-182-9001
新闻中心

NEWS CENTER

新闻中心

返回列表

制药工程中的医药标准体系

来源:英格尔医药 发布时间:2020-07-08

  2010年初,有许多业内专家明确提出,将来10年,将是中国医药产业的“黄金十年”。为什么做出这样的判断,主要是基于以下三大原因:一是以经济形势来分析,中国目前属于增速较快的新兴经济实体,GDP的稳定增长,为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础,世界医药市场逐渐走向平衡发展,中国市场机遇多多;二是以政策层面来研究,深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施,对行业来说,都是重大利好;三是以消费需求来看,老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长,以及自我药疗水平的提高等,都成为医药产业发展的强大推动力。


  种种利好带动医药工业项目建设遍地开花,但是医药工业项目建设的可复制性很差。因为当前我国医药工业建设还处在一个关键标准紧缺,医药工程建设专业公司和人才稀少的大环境下,我国医药工程建设还没有太多的针对医药工业建设上的标准可依,在一些问题上,还是依从于其他专业标准。当前对标准、法规的法律地位认识不足、法制意识不强、管理监督不力等,从而使医药工业项目质量仍然难以得到保证。可以说医药工程建设标准也是工程管理中起着举足轻重的作用之一。有鉴于此,本文结合《工程建设标准体系(医药工程部分)》对编制及实施相关标准、法规的重要意义作一论述,期望得到有关方面重视,同时也呼吁各位专家能够投身到标准体系的编制工作中来,使医药工程建设标准体系早日确立。


制药工程中的医药标准体系


  标准的特性


  工程建设标准是对各类建设工程的勘察、规划、设计、施工、安装、验收、运营维护及管理等活动和结果制定、批准的技术依据。源于工程建设的特殊性,标准的科学性、政策性等在工程建设标准中又有了具体而明显的体现。


  首先,突出了政策性。医药工程建设的复杂性、影响的广泛性就使其依据——工程建设标准,更充分、更全面地体现节能、节地、节水、节材和环保的要求,体现以人为本的发展理念。工程建设强制性标准作为现阶段的技术法规主要是形式,更使直接涉及工程安全、卫生、环境保护等方面的规定得到强制实施,政策性更加突出。


  其次,体现了综合性。医药工程建设是一项复杂的系统工程,涉及多行业、多学科、多环节。要获得相对较好效益,就需要应用各领域的科技成果,经过综合分析,制定出工程建设标准。此外,医药工程建设标准不仅要考虑技术条件,也考虑经济条件和管理水平,综合分析,统筹兼顾,以求在可能的条件下获得较好效果。


  此外,要注意区分地理环境差异性。医药建设工程具有固定性,其建设理应考虑地质、气候、人文等诸多因素。因此,医药工程建设标准必须考虑不同地质情况、不同气候环境的需要;针对特殊地质、不同气候有时还需单独制订相应的标准;必要时,根据特殊条件和当地的建设经验,制订工程建设地方标准,满足各不同地域条件下的建设需要。


  最后,标准会影响投资经济性。医药工程建设标准是经济建设和项目投资的重要制度和依据。项目建设前期的可行性研究、工程概预算等均须符合工程建设各阶段技术、管理等标准的要求。不同的设计标准、采用不同材料等均会提高或降低工程造价,影响投资使用效率


英格尔医药科技(上海)有限公司

地址:上海市闵行区瓶北路155号

          155 Pingbei Rd,Minghang District, Shanghai

电话:400 182 9001        0086 21 51682918

网址:www.icaspharma.com

关注了解更多

版权所有© 英格尔医药科技(上海)有限公司 沪ICP备19022585号-1