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药包材料选择及药物相容性试验

来源:英格尔医药 发布时间:2020-10-10

  药品包装材料的选择原则


  一、适应性原则


  所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。


  二、协调性原则


  药品包装材料、容器必须与药物制剂相容,并能抗外界气候、微生物、物理化学等作用的影响,同时应密封、防篡改、防替换、防儿童误食等。


  1、固体制剂包装固体制剂包装有以下几种形式:


  (1)粉剂包装:粉剂药物由于粉质的不同,包装办法也不同,但大部分采用单剂量包装袋。如采用自动充填包装机作业,可用纸、铝箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及适合药物理化性能保护要求的各种复合材料来进行包装。


  (2)颗粒剂包装:由于颗粒剂对水汽非常敏感,故该包装容器必须严防吸潮。作为消耗性包装,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合适的塑料薄膜袋或复合膜袋。


  (3)片剂与丸剂包装:目前中成药尚有少数药丸。除表面采取糖衣包裹外,其包装方法基本上类似于片剂的包装。片剂的包装除了使用传统的玻璃瓶包装外,大多数采用泡罩包装、双铝箔包装、冷冲压成型包装、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包装。


  (4)胶囊剂包装:胶囊剂分硬胶囊和软胶囊两种。这两种胶囊均需考虑防机械冲击,特别是用软胶囊大量包装时,在运输中易变性。因此,为防止在运输过程中的摩擦和破裂,在胶囊包装中使用垫料。软胶囊在低温条件下不必保护,但在高温、高湿条件下因真菌极易生长,故仍需一定的防潮包装。


药包材料选择及药物相容性试验


  (5)栓剂包装:栓剂的包装一般采用防油纸纸盒,内装的每个药栓均以铝箔包装,也可采用塑料泡罩包装,顶、底两端热封,将药栓固定在窝腔中,防止外界污染,以保护其性能。由于这类药剂的熔点仅略高于室温,故必须考虑防热保护,可采用隔热包装或冷藏的方法。黑2.液体制剂包装液体制剂包装必须考虑包装材料的成分、药品的特性以及使用方法,从而选择适当的包装材料。


  液体制剂的主要包装是玻璃瓶。由于塑料瓶具有体轻、不易破裂等特点,近年来塑料瓶的使用越来越多。另外,还有喷雾罐、塑料铝箔复合袋等。部分输液包装由原来单一的玻璃瓶发展为聚丙烯瓶或聚乙烯瓶或PVC软袋并存的格局。


  (1)口服液体制剂包装:这类制剂的包装包括糖浆剂等。对于糖浆剂来讲,为了避光,常采用琥珀色玻璃瓶包装。


  (2)非口服液体制剂包装:这类制剂的包装包括洗剂、滴眼剂等,一般采用玻璃瓶或塑料容器包装。


  (3)乳剂包装:这是水油混合型制剂,此类药物制剂一般采用广口玻璃瓶包装。萨害言(4)注射液包装:注射液包装分大容量(50ml)和小容量(50ml)包装。小容量注射剂大多采用安瓿,大容量(输液)包装一般采用玻璃瓶,目前多种塑料容器、聚氯乙烯输液袋、聚丙烯输液瓶或袋已在临床使用。


  3.软膏剂包装软膏剂类制剂目前主要用铝管或复合软管进行包装。蹊袤临遐4.气雾剂包装这种包装所用材料有金属、玻璃、塑料组合制成的容器。


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