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医疗器械-pvc是什么材质

来源:英格尔医药 发布时间:2020-10-26

  市面上众多的间歇导尿用管中,PVC材质的导尿管恐怕是最常见的了。不光如此,PVC材质在输血输液器具及各种医用软管、外科手套、呼吸面具及膜式氧合器等一次性医疗用品中也有广泛的应用。PVC材质到底有什么特性,使得它如此受青睐呢?


  PVC是聚氯乙烯英文Polyvinylchloride的缩写,PVC是氯乙烯单体(vinyl chloride monomer,简称VCM)在过氧化物、偶氮化合物等引发剂,或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。


  PVC用自由基加成聚合方法制备,聚合方法主要分为悬浮聚合法、乳液聚合法和本体聚合法。


  PVC在医用领域的优势


  在医用领域,现存的任何一种塑料都比不上PVC所具备的性能价格比,在全球范围内,各式各样的PVC医用器械产品提供给病人便宜、安全、有效的治疗及保健,这也就是为何PVC长期占据医用塑料主导地位的主要原因。其优点表现在如下方面:


  1.透明性:通过配方选择,可加工出具有极佳透明性的PVC输液袋、导尿管等,可方便持续观察内部液体流动的情况。在需要有颜色代码的应用场合,实际上可制成任何一种色彩的器械。


医疗器械-pvc是什么材质_英格尔药业


  2.柔韧性、可靠性、耐用性:PVC具有柔软性和弹性,因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。PVC不仅赋予医疗器械所必备的柔韧性,而且还赋予强度和耐用性,并且环境温度及条件变化也不会产生不良影响。


  3.易灭菌性:PVC制品有多种灭菌消毒的方式,可采用蒸汽、辐射、环氧乙烷等灭菌方法。


  4.输液器具相容性:在当今的医用、保健器械加工用材方面,PVC是真正与所有的医药制品都相容的材料,同时具备极佳的耐水性、耐化学药品性,且抗凝血性能良好,并有助于保持无菌状态。


  5.抗化学应力开裂性:PVC所具有的回弹性能有助于保证医用器械的功能稳定,包括在扩大了用途的应用领域。


  6.易加工性:采用挤出工艺可容易地加工出PVC静脉输液管、热成型加工出泡罩药品包装、吹塑加工得到硬质中空容器。其灵活方便的加工性能是选用PVC作为加工医用器械及包装品材料的主要原因。


  7.可回收利用性:由于PVC制造业投入巨资研究开发自动分拣技术,PVC制品可以,也正在实施回收利用。实践表明,对于无传染性的PVC医用废弃品可采取回收的方法再生利用。


  8.低成本:目前的医用塑料市场中,PVC材料约占25%的份额,在保健护理成本不断上涨的今天,PVC以低价格的成本优势,在医用器械制造领域占据着重要的地位。


  关于PVC安全性的探讨


  针对PVC医疗器材安全性提出质疑,不在PVC本身,而在于加工制造PVC医疗器材过程中,添加一种名为Di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯塑化剂,这种塑化剂被怀疑会扰乱内分泌系统。有关DEHP的安全性,全世界的研究机构已经进行研究,从各个层面中确认其安全性。由于目前仅止于动物实验,对人类的影响未确定,基于对男婴幼儿及怀有男胎之孕妇可能的影响,美国食品药物管理局(FDA)于2002年通告建议PVC医疗器材勿使用DEHP塑化剂。


  请注意,并不是不能使用PVC医疗器材,而是不要将DEHP用于医疗器材用途,如需使用含DEHP的PVC医疗器材,则应减少暴露接触该种医疗器材的机会。正如同添加于食物中的各种色素,如有致癌之虞时,是禁用这种色素,而非禁止再食用该食品的道理是一样的。医疗器材使用PVC材质至今已数十年,在正常使用情况下,其安全性是毋庸置疑的。


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