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生物制药包材相容性试验
来源:英格尔医药 发布时间:2021-03-08
生物塑料是生物基塑料(bio-based plastics)和生物降解塑料(biodegradable plastics)的统称。生物基塑料是从原材料来源角度提出的概念,而生物降解塑料主要是从塑料废弃后对环境的消纳性能角度提出的概念。
依据原材料的来源和生物可降解性能不同,生物塑料可分为3类。第一类是全生物质来源及部分生物质来源的不可降解的塑料(based on renewable raw materials),如将玉米淀粉转化为生物乙醇,再进行加工所得的基于生物乙醇的聚乙烯(PE)、聚苯烯(PP),以及部分基于生物乙醇的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等,都属于生物基生物塑料。
第二类是生物质来源且可生物降解的塑料(biodegradable and based on renewable materials),如热塑性淀粉(来源于淀粉,在助剂等作用下使其具有热塑性)、聚乳酸(PLA,由玉米淀粉降解为乳酸,再经过聚合而成)、乙酸纤维素(原料来源于植物纤维素,通过羟基乙酰化而制成)等,既属于生物基塑料,又属于生物降解塑料。
第三类来源于石油基,但可生物降解(based on fossil resources and biodegradable),如聚丁二酸丁二醇酯(PBS,由丁二酸和丁二醇聚合而成)、聚己内酯(PCL,由6-羟基己酸缩合而成),属于生物降解塑料。
由此可见,生物基塑料不一定能生物分解,而生物降解塑料也不一定是生物基塑料;生物塑料不只是一种单一的材料,它们是由一系列具有不同性能和用途的材料所组成的。
生物基塑料采用生物碳占总碳的百分比来评价其环保价值。传统塑料使用石化原料(如石油、煤等),而石化原料因年代久远而不含14C,所以可利用14C测定生物基塑料中生物碳的含量。
基于此,美国材料与试验协会建立了ASTM D6866标准,该标准等同于欧洲CEN/TS 16137标准。通常由独立的第三方认证机构依据上述标准对由生物塑料制成的包装材料进行评估认证,给予认证标识。这有利于引导公众消费由生物基塑料制成的产品。
生物降解塑料是指在自然环境或堆肥化等条件下可生物分解的一类塑料。其中,在堆肥化条件下可分解成二氧化碳和水且对植物生长没有不良影响的塑料,又被称为可堆肥塑料。
可堆肥性的检测标准有欧洲EN 13432、美国ASTM D6400和其他国家使用的ISO 17088。
英格尔医药建议生物塑料与石化塑料的主要区别是组成不同,一般石化塑料仅含C和H,生物塑料含C、H和O。生物塑料的广泛使用主要有利于:
1.减少二氧化碳排放,防止温室效应继续恶化;
2.减少白色污染,减少垃圾填埋占用宝贵的土地资源。65%以上的生物塑料被用于包装领域,还被用于餐饮、消费电子、汽车、农业或园艺、玩具等产品的制造方面。但目前生物塑料的价格较高,限制其大量使用。
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