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药材检测

来源:英格尔医药 发布时间:2021-04-28

  药典委在2020版《中国药典》即将推出的近一年来更是大动作频频,先是就2020版《中国药典》中药饮片全面检测微生物进行征求意见,造成业界恐慌;余波未尽,2015版又准备全面推广农残重金属检测,一时间中药界炸开锅,掀起了新一轮的轩然大波。


  似乎在中央“四个最严”标准的要求下,药典委怎么做都不过分。然而事实是否真的如此?“四个最严”本意是为人民健康负责,配合“一致性评价”、“医改”等相关政策组合拳的出台,迫使行业自律,促进医药产业发展,壮大我国的医药产业自立自强。但是不是“四个最严”之下,就是罔顾国情、不顾实际肆意提高标准?


  一、中药农残重金属问题,是中药问题,还是农业问题?


  中药本身就是两种属性,它首先是农副产品,其次才是药品。从这一点上说,完全以西药的监管思路来考虑中药饮片是不可行的。多少年来,我们一直在说,探索符合中药特点的监管思路云云,但是从GMP管理,到药品标准制定,都是紧随西药标准亦步亦趋,拾人牙慧,偶尔多选几个指标性成分(注意是指标性成分,不是有效成分,因为标准制定者自己都觉得无法说明作用)就算是凸显中医特色了,不断增加检测仪器就算是提高标准了。


药材检测


  在增加农残重金属检测之前,首先应搞清楚一个问题,农残重金属问题,是中药问题还是农业问题?如果说是因为中药栽培自身问题,进行限制还尤可说,问题是中药栽培的土地也都来源于农作物栽培的土地,如果不对土地污染问题进行调研,不对污染土地提出防治措施,就仓促提出针对中药的限定标准,请问有何意义?是否负责?能否实施?


  眼下需要做的,不是急吼吼的提出限制标准,而是踏踏实实整理被污染的土地数据,分析具体原因,找出解决土地污染的改良措施,方是正理,不从源头去抓,揪着终端不放是否是解决问题的有效办法?


  其次就是农药使用问题。中药栽培本身就是一种农作物栽培行为,它和水稻、小麦、瓜果蔬菜栽培一样。既然是如此,我们是否可以认真比较一下,是老百姓三餐不离的水稻小麦瓜果蔬菜农残超标的多,还是不需要天天吃的中药材农残超标的多?我们药典委的工作人员也是要吃饭的吧,如果最基本的食品安全我们都不能拍着胸脯说没问题,就草草提出中药的检测方案,是否操之过急呢?


  农残重金属,不仅仅是中药一方面,已经映射到国民生活生产的方方面面。要改善中药的农残重金属,不能光从中药单方面着手,板子也不能只打在饮片企业身上,改善全国的环境,改良被污染的土地,改善农业生产的技术手段同等重要。在基础工作做足的基础上,再提出中药的农残重金属限定标准,才是最合适的。


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