N-亚硝胺是一类以亚硝基—NO的氮原子与氨基中的氮原子连接，并在氨基上发生取代而生成的一类化合物，在碱性溶液中稳定。

　　其生成机制多样，包括仲胺类化合物与亚硝酸之间的相互作用，叔胺类化合物与一氯胺之间的亲核取代反应，溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的氧化，橡胶硫化剂与空气中氮氧化合物相互作用等。

　　基因毒性杂质是指能够直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌变的化合物，含有基因毒性杂质警示结构，毒性未经证明的化合物称为潜在基因毒性杂质。

　　目前普遍认为基因毒性杂质损伤DNA的机制为造成染色体断裂，DNA重组，在DNA复制过程中以共价键结合或插入。

　　鉴于基因毒性杂质对人类健康的危害，欧盟发布了1个超级化合物结构，包含了目前所有的基因毒性杂质警示基团，例如磺酸酯类、卤代烷烃类、肼类和N-亚硝胺类等。

　　N-亚硝胺类化合物的毒性研究

　　多个细胞和动物水平的实验证明，N-亚硝胺类化合物具有强致癌作用和明显的肝毒性，不但长期小剂量接触可以致癌，而且一次较大剂量的冲击也可以引发癌症，医学实验中也常使用N-亚硝胺类化合物对动物进行疾病造模。

　　2017年世界卫生组织发布的致癌物清单中，多种N-亚硝胺类化合物位列一类、二类致癌物，包括常见的4-(甲基亚硝胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮、N-亚硝基降烟碱、N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基吗啉、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吡咯等。

　　FDA根据The Carcinogenic Potency Database(CPDB数据库)中的毒理学数据，通过换算，列出了可供参考的N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的人体摄入限值，分别为0096μg·d-1和00265μg·d-1。

　　但是大多数N-亚硝胺类化合物的毒性研究仍缺乏充分的人体实验数据，所以在进行毒理学研究时常使用阶段性毒理学阈值，按照长期接触计算，每日允许摄入限值为15μg。

　　此类化合物常出现在腌制类食品、化妆品、烟草、水、药品[等物质中，对人体健康具有极大的危害。