药品质量的概念是建立在安全性和有效性两方面。质量和生产过程的复制，放大能力密不可分。生产企业需要始终能够生产出所有特性和属性一致的产品。固体辅料粉末，即使标称相同原料的批次都具有一定程度的固有差异性。因此，为了获得一致的产品，有必要根据生产需要调整制造过程，即考虑和适应不同批次或不同批次之间观察到的差异。

　　相同具有两个不同的含义（一个在原材料级别，一个在最终产品级别）。在原材料方面的相同性是指同一批原料的不同批次之间在属性和属性上的实际匹配，因此，当用于同一生产批次时，每批批次将以完全相同的方式发挥作用。相反，当不同批次的同一原材料彼此不完全匹配时，可以通过相应地调整工艺参数来实现相同性，从而使用不同批次的原材料可以获得相同的最终产品。

　　因此在任何情况下，研究者都应该了解原材料哪些特定功能特性对工艺结果有关。乳糖，二氧化硅，甘露醇，硬脂酸镁，淀粉（改性淀粉）都是药物制剂中常用的辅料。除了常用的化学分析外，辅料的物理特性对于制剂的优劣其实提供了多方面的制约因素。目前国内药品生产企业实验室常用的物理特性表征方法有比表面积，粒度分析。这两类物理特性表征方法在2020年药典中都有逐步的应用。但目前中国药典里面的药物辅料的质量标准基本还着重于辅料的化学成分研究，比如2020年版中国药典中的二氧化硅的分析除了一项粒度分析的要求外，其他的分析都是基于化学成分的分析。

　　反气相色谱（IGC）对于表征原辅料物理特性的差异和制剂过程中的制剂差异提供了帮助。居于不同探针分子在颗粒表面上的差异表征出颗粒的表面能，表面非均质程度，表面纳粗糙度，以及与不同探针分子的不同相互作用差异来表征出颗粒的颗粒特性差异。

　　反气相色谱技术是一种物理表征分析技术，通常用于分析固体的表面特性。该技术是40多年前开发的一种高度灵敏且通用的材料分析技术，用于研究颗粒和纤维材料的表面和整体特性。在IGC中，固定相（固相）和流动相（气相或气相）的作用与传统的分析气相色谱(GC)相反。在GC中，标准色谱柱用于分离和表征多种气体和/或蒸汽。IGC中，将单一气体或蒸气（探针分子）注入装有待研究固体样品的色谱柱中。IGC被认为是一种材料表面特性的表征技术，而不是一种分析技术。

　　IGC实验过程中，脉冲或恒定浓度的已知气体或蒸汽（探针分子）以固定载气流速向下注入样品柱。然后通过检测器（即火焰离子化检测器或热导检测器）测量探针分子的保留时间。保留时间随着探针分子的化学性质、探针分子大小、探针分子浓度、柱温或载气流速而改变。由此可以阐明所研究固体的各种物理化学性质。

　　采用反气相色谱表征辅料的表界面性能差异，能够更深入的帮助研究者了解同一类型辅料间的差异，选择适合的辅料来符合药物制剂的需要。合适的辅料间的相互配合也更容易促进药物在体内的释放和药物的吸收。对于研究生物利用度和生物等效性评价有明显的促进作用。