药品质量与广大人民群众的生命安全和健康密切相关。为了保证药品质量和患者用药安全，必须在药品的生产、储存和使用过程中加强对药品的微生物检测，避免药品的微生物污染。因此，药品的微生物检测对药品的质量控制具有重要意义。随着技术交流的加强和先进设备的引进，我国药品的微生物检测不断发展。然而，相关数据显示，近年来，药品污染造成了极大的安全问题，药品微生物检测受到了广泛关注。在此背景下，药物微生物实验室的检测能力受到了极大的考验，迫切需要一种有效的药物微生物检测技术和药物微生物检测质量管理。因此，本文分析了药品微生物检测的现状，并在此基础上，分析了药品微生物检测的质量管理措施。

　　1药品微生物检测的现状

　　微生物检验的目的是应用微生物技术检验药品在研究、生产和储存过程中的质量，有效评价其安全性。目前《中国药典》已经明确规定了药品微生物检测的方法和步骤，在实际操作过程中，有严格的标准操作规程。在微生物实验室中，质量管理的控制能更客观地反映数据。为了有效提高检测能力，必须加强微生物实验室的相关管理:在了解药物微生物检测特点的基础上，将相关检测技术有效应用于药物微生物检测，确保检测质量。然而，就药品微生物检验的质量管理而言，仍然存在一些问题，影响了检验数据的准确性和检验结果的质量。

　　在药品的微生物检测中，检测对象是未知的、不确定的，即在检测之前，无法确定药品的污染程度，会给药品带来什么样的微生物污染等等。实验者只能根据检测结果来判断药品是否被微生物污染，因此可能存在较大误差。在实践中，可能造成药品污染的微生物种类很多，存在分布不均匀等问题，正如同一批次的污染程度不同，污染情况也不同。影响药品微生物检验结果的因素很多，这在一定程度上决定了药品微生物检验的特殊性，因此需要对药品检验进行综合分析。目前，药品的微生物检测可分为理化实验室和微生物实验室。我国的理化检测已经有了很高的水平，再加上高性能、高水平的分析方法，理化实验室的检测水平有了很大的提高；但微生物实验室的检测水平仍有待提高。

　　同时，一大批先进的药品微生物检验仪器设备投入使用，药品微生物检验质量得到了一定程度的提高。实验室人员逐渐被教育程度更高的专业人员所取代，大量临床微生物学药物专家也对药物微生物检验的知识和经验进行了国内外交流，大大提高了我国的检验水平，检验质量也逐渐被接受和认可。相关数据显示，我国大部分省份药品微生物污染率在逐年下降，中成药是最常见的污染药品。在药品微生物污染的影响下，大部分省份加强了对医院制剂的监管，医院制剂微生物污染明显改善。但是，由于多种因素的影响，少数小医院的药品监督管理相对困难。此外，部分中小药品生产企业对药品微生物检验质量的认识不到位，相关检验方法无法落实到位。对药物含量、溶出度等技术指标控制不足，药物微生物限度控制和检验没有严格的操作规程，进而影响检验质量，抽样时药物微生物限度不合格。