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医疗器械经营许可证经营范围有哪些

来源:英格尔医药 发布时间:2023-03-14

  医疗器械被分为三个类别,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械的经营活动是需要获得经营许可证的。备案和办理许可证都需要对企业经营范围进行填写,相信大家在办理备案和经营许可证时,也是对于其如何填写,填哪些犯了愁,究竟哪些器械属于三类?哪些属于二类?分别又该以什么规格填写呢?

  二类、三类医疗器械经营范围条件:

  第一类医疗器械属于低风险,无需严格保管,成本较低的物品,所以无需进行备案和获得经营许可,只需要获得相关营业执照便可以进行经营活动.

  第二类医疗器械经营范围(二类医疗器械需向有关部门备案):

  A.6801-基础外科手术器械;

  B.6803-神经外科手术器械;

  C.6804-眼科手术器械;

  D.6806-口腔科手术器械;

  E.6807-胸腔心血管外科手术器械;

  F.6808-腹部外科手术器械;

  G.6809-泌尿肛肠外科手术器械;


医疗器械经营许可证经营范围有哪些



  H.6810-矫形外科(骨科)手术器械;

  I.6812-妇产科用手术器械;

  J.6815-注射穿刺器械;

  K.6820-普通诊察器械;

  L.6821-医用电子仪;

  M.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;

  N.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

  第三类医疗器械经营范围(三类医疗器械需申办经营许可证):

  A.6804-眼科手术器械;

  B.6807-胸腔心血管外科手术器械;

  C.6810-矫形外科(骨科)手术器械;

  D.6815-注射穿刺器械;

  E.6821-医用电子仪器设备;

  F.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

  G.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

  H.6823-医用超声仪器及有关设备;

  I.6824-医用激光仪器设备;

  J.6825-医用高频仪器设备;

  K.6826-物理治疗设备;

  L.6828-医用磁共振设备;

  M.6830-医用X射线设备;

  N.6831-医用X射线附属设备及部件;

  O.6832-医用高能射线设备。

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