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医疗器械经营许可证经营范围有哪些
来源:英格尔医药 发布时间:2023-03-14
医疗器械被分为三个类别,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械的经营活动是需要获得经营许可证的。备案和办理许可证都需要对企业经营范围进行填写,相信大家在办理备案和经营许可证时,也是对于其如何填写,填哪些犯了愁,究竟哪些器械属于三类?哪些属于二类?分别又该以什么规格填写呢?
二类、三类医疗器械经营范围条件:
第一类医疗器械属于低风险,无需严格保管,成本较低的物品,所以无需进行备案和获得经营许可,只需要获得相关营业执照便可以进行经营活动.
第二类医疗器械经营范围(二类医疗器械需向有关部门备案):
A.6801-基础外科手术器械;
B.6803-神经外科手术器械;
C.6804-眼科手术器械;
D.6806-口腔科手术器械;
E.6807-胸腔心血管外科手术器械;
F.6808-腹部外科手术器械;
G.6809-泌尿肛肠外科手术器械;
H.6810-矫形外科(骨科)手术器械;
I.6812-妇产科用手术器械;
J.6815-注射穿刺器械;
K.6820-普通诊察器械;
L.6821-医用电子仪;
M.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;
N.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备。
第三类医疗器械经营范围(三类医疗器械需申办经营许可证):
A.6804-眼科手术器械;
B.6807-胸腔心血管外科手术器械;
C.6810-矫形外科(骨科)手术器械;
D.6815-注射穿刺器械;
E.6821-医用电子仪器设备;
F.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备;
G.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;
H.6823-医用超声仪器及有关设备;
I.6824-医用激光仪器设备;
J.6825-医用高频仪器设备;
K.6826-物理治疗设备;
L.6828-医用磁共振设备;
M.6830-医用X射线设备;
N.6831-医用X射线附属设备及部件;
O.6832-医用高能射线设备。