医疗器械被分为三个类别，二类医疗器械需要进行备案，三类医疗器械的经营活动是需要获得经营许可证的。备案和办理许可证都需要对企业经营范围进行填写，相信大家在办理备案和经营许可证时，也是对于其如何填写，填哪些犯了愁，究竟哪些器械属于三类？哪些属于二类？分别又该以什么规格填写呢？

　　二类、三类医疗器械经营范围条件：

　　第一类医疗器械属于低风险，无需严格保管，成本较低的物品，所以无需进行备案和获得经营许可，只需要获得相关营业执照便可以进行经营活动.

　　第二类医疗器械经营范围（二类医疗器械需向有关部门备案）：

　　A.6801-基础外科手术器械;

　　B.6803-神经外科手术器械;

　　C.6804-眼科手术器械;

　　D.6806-口腔科手术器械;

　　E.6807-胸腔心血管外科手术器械;

　　F.6808-腹部外科手术器械;

　　G.6809-泌尿肛肠外科手术器械;

　　H.6810-矫形外科(骨科)手术器械;

　　I.6812-妇产科用手术器械;

　　J.6815-注射穿刺器械;

　　K.6820-普通诊察器械;

　　L.6821-医用电子仪;

　　M.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;

　　N.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

　　第三类医疗器械经营范围（三类医疗器械需申办经营许可证）：

　　A.6804-眼科手术器械;

　　B.6807-胸腔心血管外科手术器械;

　　C.6810-矫形外科(骨科)手术器械;

　　D.6815-注射穿刺器械;

　　E.6821-医用电子仪器设备;

　　F.6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

　　G.6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

　　H.6823-医用超声仪器及有关设备;

　　I.6824-医用激光仪器设备;

　　J.6825-医用高频仪器设备;

　　K.6826-物理治疗设备；

　　L.6828-医用磁共振设备;

　　M.6830-医用X射线设备;

　　N.6831-医用X射线附属设备及部件;

　　O.6832-医用高能射线设备。