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创新药研发进展
来源:英格尔医药 发布时间:2023-03-14
与往年相比,全球药品研发规模持续增长,2021年全球药品研发数量达到18582种。与2020年相比,增长率达到4.76%。
根据活性物质数量统计,前三个热点领域仍集中在抗肿瘤、基因疗法和单克隆抗体领域。受新冠肺炎疫情影响,抗病毒疗法从2020年第28名升至第5名,也是2021年增长最大的疾病领域,增长率达到125.8%。抗感染预防性疫苗的活性物质数量也增加了20.8%,达到843种。然而,与抗肿瘤活性物质相比,抗病毒疗法和抗感染疫苗仍相形见绌。
抗病毒创新药物的研发不足是全球的痛点。近年来,约70%的生物技术企业在香港证券交易所和纳斯达克上市,其产品管道专注于肿瘤领域。从新冠肺炎疫情可以看出,抗病毒和传染病对社会经济的危害和影响是巨大的。抗病毒治疗迫切需要各国政府的关注,从顶层设计给予关注和支持。
中国创新药崛起
与2020年的4816家相比,全球研发活跃的制药企业数量继续增长,2021年达到5099家,增长率达到5.9%。在过去,创新药物一直是欧美国家高度垄断的产业。欧美制药企业多年来一直占据着行业领先地位,因为创新药物的研发需要良好的工业生态环境。然而,从近年来的发展趋势可以看出,一些来自新兴医药市场的制药企业正在崛起。2021年,从全球医药研发企业所属国家/地区来看,虽然美国仍有46%的研发企业,但已逐渐呈现出全球“多点开花”的趋势。
得益于近年来的优惠政策,中国新兴的创新药企业不断涌现和快速成长,呈现出百家争鸣的局面。仅2020年,中国就有36种1类新药(按通用名计)在CDE提交上市申请,另一大批项目处于临床研发阶段。2021年是“十四五”的开局之年,生物医学是国家努力建设的重要战略科技力量。未来五年,中国将加快生物医药产业的培育和发展,鼓励源头创新。随着国内创新环境和市场环境的不断改善,中国有望成为全球创新药物的领导者。
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