药物中残留环氧丙烷的检测方法，采用顶空气相色谱法，药物稀释剂为N，N-二甲基甲酰胺。

　　如果要求1所述的检测方法，则采用顶空气相色谱法，并根据以下检测条件和操作进行检测：

　　检验条件包括：

　　色谱柱：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱，DB-624毛细管柱

　　载体：氮气

　　载气流量：3ml/min~5ml/min，每分钟3.5ml

　　检测器：氢火焰离子化检测器(FID)

　　检测器温度：220℃~280℃，优选地，250℃

　　进口温度：150℃~210℃，首选地点，180℃

　　顶空条件:顶空瓶平衡温度为50℃~90℃，首选地点为80℃，平衡时间为20分钟，定量环温度为100℃，传输管道温度为110℃;

　　柱温：起始温度为50℃，维持2分钟，每分钟5℃升至80℃，维持0分钟，每分钟15℃升至200℃，维持7分钟;

　　取所述药物，用N，N-二甲基甲酰胺溶解作为试验溶液;取环氧丙烷，用N，N-二甲基甲酰胺溶解作为对照溶液;

　　取对照品溶液进样，记录色谱图;然后取样试验溶液和对照品溶液，记录色谱图。

　　如果要求2中提到的检测方法，试验溶液的制备方法为:取药约0.10g，精确称定，放在20ml顶瓶中，精密量取1.0mlN,N-二甲基甲酰胺溶解，密封压盖，摇匀，作为试验溶液。

　　要求2中提到的检测方法，其中对照产品溶液的制备为:取环氧丙烷适量，精确称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释，每1毫升约环氧丙烷4.96µg溶液，精确量取1.0ml，在20毫升的顶瓶中，密封压盖作为对照溶液。

　　如果要求1至4中所述的检测方法，则所述药物为奥硝唑或左奥硝唑、利伐沙班、阿伐他汀、阿替洛尔或左旋肉碱;首选是左奥硝唑或奥硝唑。

　　如果要求1-4中提到的任何检测方法，其特征是顶空气相色谱法应用分流进样。

　　如果要求6所述的检测方法，其特征是分流进样的分流比为10:1。

　　奥硝唑中残留氯丙烯化合物的检测方法，采用顶空气相色谱法，并根据以下检测条件和操作进行检测：

　　取奥硝唑约0.10g，精确称定，放在20ml顶瓶中，精确量取1.0mlN,N-二甲基甲酰胺溶解，密封压盖，摇匀，作为试验溶液;取适量环氧丙烷，精确称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释，每1毫升约环氧丙烷4.96µg溶液，精确量取1.0ml，密封压盖，放置在20毫升的顶空瓶中，作为对照溶液;

　　毛细管柱固定相为6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624 60m×0.530mm×3.00µm)为色谱柱，柱温：起始温度为50℃，维持2分钟，每分钟5℃升至80℃，维持0分钟，每分钟15℃升至200℃，维持7分钟;进口温度为180℃;氢火焰离子化检测器(FID)，检测器温度为250℃;载气为高纯高纯氮，每分钟流速3.5ml;

　　平衡温度为80℃，平衡时间为20分钟，定量环温度为100℃，传输管道温度为110℃，分流进样，分流比为10℃:1.0进样持续1.0min;

　　取对照品溶液进样，记录色谱图。各成分峰值之间的分离应符合规定。理论塔板数量应大于5000，然后取试验溶液和对照品溶液进样，记录色谱图。按外标法按峰值面积计算，环氧丙烷不得超过0.00496%。