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PVC输液器与药物的相容性
来源:英格尔医药 发布时间:2020-05-19
输液器为静脉输液较常用的一次性医用器材,使用量大。鉴于输液给药直接进入体循环,与其它给药形式对比风险较大,其安全性极为重要。临床医学上普遍使用的输液器一般由聚氯乙烯(PVC)制作而成。本研究模拟临床医学输液全过程,以不添加增塑剂的热塑性弹性体(TPE)输液器为对比,主要是考察PVC输液器与临床医学较常用的20种注射液的相容性是否良好,为临床医学安全用药、合理选择输液器提供参考。
PVC输液器对药品的吸附的作用
尼莫地平、卡莫司汀、单硝酸异山梨酯、盐酸胺碘酮、盐酸氯丙嗪、氟尿嘧啶和氢化可的松注射液流经PVC输液器后未见新生成物质峰,因此,这些药品含量减少可能是鉴于PVC输液器的吸附的作用,而且这种吸附的作用是可逆的,在整个输液全过程中吸附与解吸附并存,且处于动态变化中。在输液开始的一段时间内,鉴于PVC输液器表层处于空白状态,易与药品分子发生结构配位,吸附的作用大;随着输液持续进行,PVC输液器表层吸附的药品分子增多,能发生结构配位的空间减少,吸附的作用减弱,此时,解吸附易发生,且有可能解吸附的速度大于吸附的作用的速度,使药品浓度回升;最后,当吸附与解吸附的速度达到平衡时,药品浓度回到吸附前原药品浓度状态,但不同药品达到这个平衡所需的时间不同,如卡莫司汀至输液结束时已经达到吸附平衡,含量回到了起始水平;而尼莫地平仍未达到吸附平衡,含量只有起始含量的70%,这也与文献报道一致。
与此前报道的PVC输液袋对胰岛素存在严重
吸附的作用不同,本研究数据显示,胰岛素注射液流经PVC输液器前后含量未发生明显的变化,推测可能鉴于胰岛素在输液袋中静态放置,且贮存时间较长,流经PVC输液器时处于流动状态,接触时间短,来不及与PVC输液器发生相互作用。蔜新等指出,PVC输液器在输液初始阶段对酚妥拉明存在吸附的作用,但本研究未发现甲磺酸酚妥拉明注射液流经PVC输液器前后含量发生变化。
PVC输液器与药品之间的化学反应
据文献报道,硝酸甘油和硝酸异山梨酯在PVC输液袋和输液器中的含量减少是鉴于PVC材质的吸附的作用,而本实验中,硝酸甘油注射液流经PVC输液器时药品含量的损失可能是与PVC输液器之间发生了化学反应造成的,并非比较简单的吸附的作用,这与辛凤鲜的报道一致;同时本研究还发现,硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器时含量降低可能也是鉴于化学反应造成的;而单硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器后未见新物质峰出现,其含量减少可能是由吸附作用造成的;因此,在输注这3种药物时应避免选用PVC输液器。
TPE输液器的安全性
本研究仅考察了TPE输液器对注射液的吸附作用,未研究TPE输液器中的特定迁移物质和其中某些成分是否会与注射液发生反应,该种输液器与药物的相容性尚有待进一步研究。