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生物制药行业一次性使用技术

来源:英格尔医药 发布时间:2020-07-10

  一次性使用技术已经存在了近30年,从1978年开始,过滤器制造商开始制造小型工艺规模的塑料囊式过滤器,以取代小型的不锈钢过滤器外壳组件。


  1990年,HyClone公司(现在是ThermoFisher Scientific Inc.的一部分)发明了一次性储存和运输袋,该产品作为其他一次性技术如生物反应器的基础。


  2009年,据报告甲型H1N1流感大流行导致病毒疫苗短缺,因此疫苗生产公司对一次性使用技术的兴趣增加,因为迫切需要更快的方法来生产疫苗。这些因素导致对一次性技术的需求上升。


  如今,一次性使用技术包括广泛的塑料一次性技术,适用于各种规模和应用,从上游生物处理到最终灌装。在全球获得许可的药品和疫苗产品的生产过程中可以发现这些技术的应用。一次性使用技术已经成为近年来最被广泛接受的技术之一。

生物制药行业一次性使用技术

  2018年,全球生物制药一次性技术市场价值近31亿美元,预计到2024年将达到近59亿美元,预测期内复合年增长率为11.3%。


  影响市场增长的主要因素包括个性化药品需求的增加、持续开发新产品、强大的产品组合和一次性系统的广泛应用。此外,使用一次性技术的生物制造过程中成本的降低和所需时间的缩短进一步推动了市场的增长。


  当前市场趋势


  生物制药和合同制造商大量采用一次性技术:主要生物制药公司和合同制造商,如Dr.Reddy Laboratories和Lonza、Amgen和WuxiBiologics在不同国家开设了一次性生产设施。


  对一次性生物反应器和传感器的新需求


  细胞培养过程中一次性使用技术的兴起:例如疫苗,基于细胞的培养系统可以快速且容易放大和扩大规模,而基于鸡蛋的系统则需要购买数百万个鸡蛋,因此需要大量的计划和时间。


  大公司正在转向基于细胞的培养系统来获取收益,从而促进了对细胞培养的需求。


  一次性生物反应器应用于疫苗生产的主要推动因素包括:减少收获规模以减少纯化设备和设备的规模,简化二级和三级生物安全生产区域(因为占地更小),减少注射用水和蒸汽设施。


生物制药行业一次性使用技术


  个性化医疗需求上升


  市场增长的推动力


  强大的产品组合:市场上强大的产品组合是加速市场增长的主要因素之一,因为不同种类的一次性使用系统的可用性允许目标用户有更多的选择。


  个性化医疗需求日益增长


  广泛的产品开发


  局限性和挑战


  一次性使用系统在抛弃和原材料可用性方面的限制:大多数一次性系统是用塑料衍生物制造的,塑料废物管理通常需要大量的资本支出,因此增加了生物制药公司的负担。


  一次性使用系统批量有限


  高昂的研发成本:高昂的研发成本使得规模较小的市场参与者无力承担研发成本,从而阻碍了全球市场的增长。


  对单克隆抗体的需求增长


  重点研究生物反应器和传感器的发展


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