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新药研发的起点
来源:英格尔医药 发布时间:2020-07-17
近几年来,在我国创新体系建设得到了长足发展,生物医药产业连续高速增涨,也顺利研发了一批具有自主知识产权的创新药。可是仍然有很多有临床需求的、创制疗效优良的药物无法得到满足,而弥补临床需求,增加患者生活质量,以及缓解、根治在我国人群高发的慢性、复杂性疾病才是创新药的真正的意义,是临床医生不懈努力的根本目的。
“安全,有效,质量可控”始终是药品创新的基本原则。新药研发不应该只落脚到原创性研究,更应当从临床需求出发。现阶段临床中还有很多未满足的需求,这当中存在技术、资本、资源等方面的原因,但首要任务是,只有切实了解患者需求的研发者,才能够研发出患者最需要的创新药物。在医疗领域,新药的价值不仅仅在于死亡率的下降和预期寿命的延长,更应当帮助增加患者的用药依从性,使疾病得到有效控制的同时增加患者的生活质量,改善心态。
疾病是否能得到有效控制,除了医生的诊断和用药正确之外,患者的用药依从性也起着重要的作用。有验证,减少药物的副作用可以大大提高患者的用药依从性,药物副作用的发生率与早期中断治疗之间有着明显的联系。根据临床需求的不断变化,以及更好的服务于患者,药品升级换代的步伐也越来越快。
现阶段仍有很多未解决的临床需求,比如糖苷酶抑制剂类药物,是糖尿病中使用最广泛的药物之一,但因为其胃肠道副作用大,使患者用药依从性差,影响生活质量,最终不得不停药或中途换药。
在物质条件丰富的今天,老百姓对新药的需求也从是否有药用,增加到是否有优质药物可用。同时药物研发也更聚焦如何改善患者的生活质量,为他们提供疗效好、副作用小、耐受性好、服用便捷的药物,使患者得到救治的同时,生活的更有品质。”
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