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医药研发

来源:英格尔医药 发布时间:2020-11-03

  CRO源自20世纪七十年代的美国,八十年代后伴随着药品研发政策法规的逐步完善,研发流程相应地变的更为复杂,申请者研发投资成本愈来愈高,研发周期愈来愈长,成功率下降,风险性提高,与此同时研发力量日渐乏力。做为社会分工职业化和风险性平均化的产物,CRO企业借助其专业化高效、低成本,拆分研发活动的复杂度;减短研发周期;降低研发风险性的特点,迅速發展。现阶段覆盖领域及相关服务早已包涵了研发服务的整个流程,成为医药研发产业链条中无法缺少的环节。


  据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年我国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据展现,2006年,世界各国CRO市场规模为196亿美元,2013年实现552亿美元,年平均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估算,2015年世界各国CRO市场将实现700亿美元,这其中临床前研究约占59%,临床前试验占41%。


  我国CRO市场開始于2000年左右,尽管处于刚开始起步阶段,但發展很快,一个是基于我国新药研发支出费用的不断提高,与此同时因为国内早已成为世界各国第二大医药市场,跨国企业在国内临床试验项目增加,未来3年有望驱动国内医药CRO行业保持20%的增长。


  CRO未来发展趋势及投资机会:


  (一)未来发展趋势


  1、门槛愈来愈高,行业集中度不断上升。


  CRO行业做为医药研发价值链中的关键环节,须要与制药行业严格的行业标准接轨。伴随着药物研发流程的质量管理及监管标准逐渐提高,苛刻的质量标准将促使现有CRO公司扩大软硬件投入,中小型CRO公司将会面临惨遭淘汰的局面,而具有一定规模的CRO公司将会跑赢市场。而后进者由于其上游的稀缺资源、职业化程度也有较大进入门槛。


  2、纵向一体化综合性CRO将更具有核心竞争力。


医药研发_英格尔医药


  通过临床前和临床CRO的分析,可以发现能够提供一站式全流程服务的纵向一体化CRO公司抗风险能力较强,与此同时可以抓住多种有利时机,更能赢得客户信赖,因此打造完整的研发产业服务链的一体化平台CRO将能满足其对研发服务不断增加的需求,也是搭建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。


  3、自主创新能力将逐渐成为CRO公司的核心竞争力。


  上市许可持有人制度、新药的重新定义、优先审评通道等新政的落地,将为致力于医药研发服务的CRO公司提出了更高的要求,与此同时也提供了不可多得的發展契机,真真正正具有自主创新能力和产品创新的CRO公司将是本次新政的最大受益者,也将带动整体医药行业创新的大发展。


  4、全球规模业务和国际化视野的CRO是未来发展趋势之一。


  新药的重新定义、临床试验的全球多中心特点,让研发者能站在全球的视野去搞研发,有国际化的格局及业务。同时由于国际巨头的大CRO公司的跨国经营,也倒逼目前较强CRO公司需要具有国际化规模和视野,才能站得高,看得远,把准脉,抓住这次审评审批政策的改革,迎来最大的发展契机。


  5、强者恒强。


  我国新药研发支出保持30%左右的高增长,国内已经成为全球第二大医药市场,跨国企业在国内临床实验项目增多,驱动超过300亿的市场规模,CAGR20%+,同时面临国家审评审批的革新新政,CRO行业将是蓝海市场,强者恒强的趋势。


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