

NEWS CENTER
新闻中心
返回列表
元素分析标准
来源:英格尔医药 发布时间:2022-08-17
药物中的元素杂志一直药物质量控制的重点关注内容,元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响,还会因为潜在的毒性引发药物副反应。随着2020版《中国药典》的发布,对药品中元素杂志的分析提出了更高的要求,加大了中药材对砷汞铜镉铅有害元素分析的要求,化药一致性评价需要对更多的金属元素进行评价,改变了部分生物制品和辅料中有害元素的检测方法等等。
统计发现,硫,氟,氯三种元素遥遥领先于其他元素。其中令人意外的是,氯的使用频率要高于氟。即排在碳氢氧氮之后的使用频率依次为硫,氯,氟。而排在8-10位的依次为磷,溴和碘。值得注意的是四个卤族元素全部入围前十名,但氯和氟的使用频率要远远高于溴和碘。除此之外,还是用到的元素从碱金属元素到过渡金属,再到镧系元素,例如钠,钴等。铁,铂和钴是最常使用的三个过渡金属元素,
这些元素在12种常见疾病药物中各自的使用频率又不一样。Chart 2显示,在硫氯氟三种最常用元素中,硫是所有12种疾病治疗药物种均使用频率较高的元素,氯仅次于硫,约四分之三种疾病中,位于前两位,氟虽然无缘前两名,但也牢牢占据着第三名,其中在用于感官器官方面,氟的使用频率是最高的。大多数含硫药物用于心脑血管疾病,而氯和氟用于神经系统和癌症方面。磷和溴的使用频率经常出现在第四,五名的位置,但磷要高于溴。在肌肉骨骼系统药物中磷的使用频率最高,处于第三名的位置,见Chart 2。