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检测生物相容性
来源:英格尔医药 发布时间:2022-11-09
生物相容性是指材料与生物相互作用产生的各种生物、物理和化学反应的一个概念。一般来说就是该材料植入人体后与人体的相容性,也就是说是否会对人体组织产生毒性作用。生物评估可以根据接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)进行分类。)、联系方式(直接或间接)、联系时间(临时、中期、长期)和用途。评价的生物实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖发育毒性试验和生物降解试验。
生物相容性通常包括两类:组织相容性和血液相容性:
组织相容性——覆盖细胞吸附、不抑制细胞生长、细胞活化、抗细胞原生质转化、抗样病、无抗原性、无致突变性、无致癌性、无致畸性等。
目前用于体内植入装置的生物医用材料有硅橡胶、环氧树脂、聚乙烯、聚酯等高分子材料,铂、钛、钽、不锈钢等金属材料。耐腐蚀的贵金属,如钛合金、铂合金、钴合金等。,应作为长期植入装置的包装材料。这些材料具有稳定性高、密封性好、变形小、机械强度高等优点。除了高生物相容性。
生物医用材料的生物相容性和相关质量、其制造和体内植入装置的包装直接关系到患者的生命安全。它们应该通过严格的生物学评估,并实施全国统一的注册和批准制度,以确保安全。
生物相容性通常包括两类:组织相容性和血液相容性:
组织相容性——覆盖细胞吸附、不抑制细胞生长、细胞活化、抗细胞原生质转化、抗样病、无抗原性、无致突变性、无致癌性、无致畸性等。
目前用于体内植入装置的生物医用材料有硅橡胶、环氧树脂、聚乙烯、聚酯等高分子材料,铂、钛、钽、不锈钢等金属材料。耐腐蚀的贵金属,如钛合金、铂合金、钴合金等。,应作为长期植入装置的包装材料。这些材料具有稳定性高、密封性好、变形小、机械强度高等优点。除了高生物相容性。
生物医用材料的生物相容性和相关质量、其制造和体内植入装置的包装直接关系到患者的生命安全。它们应该通过严格的生物学评估,并实施全国统一的注册和批准制度,以确保安全。
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