元素分析快速检测

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来源：英格尔医药发布时间：2020-09-01

　　药物的含量:指药物中所含主成分的量，是评价药物质量的重要标准。

　　可供药物含量测定的分析方法:

　　(1)容量分析法

　　①优点:操作简便，结果准确，方法耐用性高。

　　②缺点:方法缺乏专属性。

　　③适用:适用于对结果准确度与精密度要求较高的样品的测定。

　　(2)光谱分析法

　　①优点:简便，快速，灵敏度高，并具有-一定的准确度。②缺点:方法专属性稍差。

　　③适用:适用于对灵敏度要求较高、样本量较大的分析项目。

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　　(3)色谱分析法

　　①优点:高灵敏度与高专属性，并具有一定的准确度。

　　②缺点:结果计算需要对照品。

　　③适用:适用于对方法的专属性与灵敏度要求较高的复杂样品的含量测定。3、为确保分析结果的可靠性，要求分析方法应准确、稳定、耐用。

　　•方法选择中的供试品因素

　　-化学原料药的含量测定选容量分析法

　　-药物制剂的含量测定首选色谱分析法

　　-药物制剂的定量检查首选光谱分析法

　　•含量测定方法须准确、稳定、耐用

　　药品质量标准分析方法验证

　　•方法验证的目的

　　•需验证的分析项目：鉴别试验；杂质定量或限度检查；含量测定等

　　•验证内容：准确度；精密度；专属性；检测限/定量限；线性及范围；耐用性等